提问
盖德化工网  >  盖德问答  >  如何采用倒测法测定肠...

如何采用倒测法测定肠溶制剂溶出曲线?

我们在做一肠溶制剂,主成分在PH6.0、PH6.8介质中均很不稳定(10min降解10%),且为非定向降解,参照谢老师的文章,这种情况应“采用倒测法:测定溶出杯中剩余固体颗粒中主成分残留量,随后采用已测得的(百分含量-残留量)/百分含量×100%求得溶出量。如此,虽然一条溶出曲线由数片测得,亦无妨,因为原研品片间差异较小,该误差可忽略”。
但关于实验的具体操作,还有以下问题想请教一下各位:
1、 是不是可以这样理解,如果5min、10min、15min、20min、30min取样,则需要分别用5个片子进行,第一个片子,5min时取溶出杯中剩余颗粒测定主成分残留量,第二个片子10min……以此类推;
2、 因为用的是篮法,怎么能更快更准确的取到剩余颗粒的,怕操作不当造成结果不准确。
因主成分在介质中不稳定需要采用倒测法测定的情况,因能力有限掌握的资料太少,请问有没有同类品种或文献可以借鉴,或者有经验的朋友可以提点建议。感激不尽!
0评论 +关注
共5个回答
篮法没法取得比桨法准确。你这样理解是不对的,5个片子,原研就可能没事,但是自研是可能存在差异的
您好~~很想知道您这个问题是怎么解决的,做肠溶制剂的溶出曲线除了6.0的和6.8的介质外还做了其他的介质吗?怎么确定该物质讲解了呢,是单纯的峰面积变小吗?我做一个肠溶制剂,在6.0介质中测定时,珠峰的保留时间一直在提前,是不是证明该物质降解了呢?
RLD也是这样吗?
哥们,方便的话,能否看看你的数据啊。不方便的话,发我邮箱:wenxinshushi@163.com  
自己解决不了,可以问身边的老人
您好~~很想知道您这个问题是怎么解决的,做肠溶制剂的溶出曲线除了6.0的和6.8的介质外还做了其他的介质吗?怎么确定该物质讲解了呢,是单纯的峰面积变小吗?我做一个肠溶制剂,在6.0介质中测定时,珠峰的保留时间一 ...
稳定性看峰面积就可以的。同一个样品在不同时间进行就行
保留时间一直漂移,系统可能不稳定。比例阀是否出问题了呢?
倒推法没见过案例,最多就是谢老师的文章里提到过。
测残渣含量和不稳定肠溶制剂耐酸力测含量是一样的。就是你的测定方法需考察一下,进行方法学验证
相关问题
阿尔兹海默氏症相关信息? 2个回答
酪氨酸激酶领域的大牛推荐? 2个回答
医药行业,化药和生物类药品有什么区别?未来走向如何? 2个回答
问一下在药物化学中确定先导化合物以后,如何进一步优化分子结构,来提高化合物的溶解度? 1个回答
药物化学家一生发现新药的几率有多大? 1个回答
编辑推荐
三价铬溶液颜色问题? 15个回答
能否用离心代替旋蒸去除乙醇? 2个回答
想请教下靛蓝染料在紫外分光光度计下吸收的问题? 4个回答
硫酸钙结垢,用什么清洗掉? 4个回答
氰基取代苯环上的卤素的反应条件? 0个回答
 
请填写举报原因
选择举报原因
 
增加悬赏
剩余能量值
能量值