怀孕期间是否可以服用奥美拉唑是一个重要的健康问题。虽然奥美拉唑是一种常用于治疗胃酸过多的药物，但其在怀孕期间的使用必须谨慎考虑。
背景：
奥美拉唑是一种用于治疗胃灼热、胃溃疡和胃酸反流（也称为 GERD，即胃食管反流病）的药物。它属于一类称为质子泵抑制剂 (PPI) 的药物，可减少胃酸释放。
妊娠期妇女易发生胃肠道类疾病，有流行病学报道，妊娠期妇女胃食管反流的发病率为40%~85%。严重的胃肠道类疾病如幽门螺杆菌感染、十二指肠溃疡以及埃氏综合征等需要药物干预的手段来治疗。研究发现，0.6%的孕妇在妊娠期会服用质子泵抑制剂(protonpumpinhibitors，PPIs)。然而，约50%的孕妇怀孕时缺乏提前计划，因此部分孕妇在使用PPIs时并没有意识到已经怀孕，无意识的使胎儿接触这些药物。
PPIs是20世纪80年代开始进入临床的药物，并被认为是治疗消化性溃疡疾病的有效药物。它们主要是通过抑制胃壁细胞的H+/K+ATP酶的活性来减少胃酸分泌。相比于另一种治疗胃肠道类疾病的组胺H2受体拮抗剂，PPIs对于胃食管反流起效更快。其中奥美拉唑是PPIs中最常用的一种。虽然PPIs在非妊娠期人群中的安全性已经得到了广泛认证，但由于妊娠期妇女的特殊性，有必要考察妊娠期使用PPIs对新生儿的影响。
1. 怀孕期间可以服用奥美拉唑吗？
除奥美拉唑外，所有质子泵抑制剂 (PPI) 均被美国食品药品管理局 (FDA) 归类为 B 类药物，这意味着它们在怀孕期间使用是安全的。奥美拉唑目前被归类为 C 类药物（动物研究表明存在风险，但人类研究不足或缺乏或没有对人类或动物的研究）。然而，自从奥美拉唑的类别评级确定以来，已有多项研究表明奥美拉唑对孕妇而言与任何其他 PPI 一样安全。例如， 2010 年《新英格兰医学杂志》上发表的一项来自丹麦的大型研究调查了超过 840,000 名新生儿，未发现妊娠前三个月使用 PPI 与出生缺陷之间存在任何关联。在这项研究中，奥美拉唑是最常用的 PPI。在 2009 年发表的 7 项研究的荟萃分析中，没有证据表明妊娠期间使用 PPI 与先天畸形、自然流产或早产等不良后果有关。当单独分析奥美拉唑使用情况的数据时，结果没有变化。
在孕妇或哺乳期妇女中使用奥美拉唑的安全性尚未确定。流行病学数据未显示孕产妇在妊娠期间使用奥美拉唑后发生严重出生缺陷的风险增加。大部分研究表明PPI 疗法在怀孕期间是安全的——这包括所有 PPI，甚至奥美拉唑。尽管 FDA 将奥美拉唑列为妊娠 C 类药物，但许多研究表明，如上所述，奥美拉唑对孕妇是安全的；事实上，关于怀孕 GERD 患者使用 PPI 疗法的大多数安全数据都涉及奥美拉唑，因为它是第一种可用的 PPI。
2. 奥美拉唑在妊娠早期的作用
奥美拉唑已被证实是一种安全的药物，被广泛推荐用于治疗胃食管反流病、胃酸反流和胃溃疡。奥美拉唑在妊娠早期被广泛用于治疗患有胃灼热、胃食管反流病或胃酸过多的孕妇。
汤莹莹等人通过系统的文献回顾分析质子泵抑制剂(proton pump inhibitors，PPIs)中的奥美拉唑在早期妊娠期时使用对新生儿的安全性影响。方法为：文献检索范围为英文文献，发表时间从 1998 年起至2018年。文献要求：①患者至少在妊娠期前 3 个月(妊娠早期妇女)使用奥美拉唑；②对照组为未服用奥美拉唑的正常妊娠早期妇女。Meta 分析采用随机效果法。6 篇文献符合分析标准，共有2 161 例使用 PPIs 的病例组和 125 723 例对照组被选入进行 meta 分析。病例组和对照组新生儿不良率差异无统计学意义，OR=1.07，CI 95 %：0.82~1.40，P=0.61。对奥美拉唑的安全性进行二次评价，共有 728 例病例组和 2 676 例对照组被选入进行 meta 分析。
结果显示病例组和对照组新生儿不良率差异无统计学意义，OR=0.98，CI 95 %：0.61~1.59，P=0.94。研究发现在所检索到的数据背景下，妊娠期严重的胃肠道类疾病采用奥美拉唑治疗对新生儿是比较安全的。
3. 奥美拉唑妊娠晚期
避免在妊娠晚期使用，因为它可能导致动脉导管过早闭合，增加过期妊娠的发生率，延长妊娠时间，并导致分娩期间失血过多。动物研究表明，高剂量服用奥美拉唑会导致骨骼形态发生变化和剂量依赖性胚胎致死。目前尚无关于人类妊娠的对照数据。
4. 服用奥美拉唑期间进行母乳喂养
药物会以低浓度进入母乳，通常会被婴儿的胃酸分解，不会进入血液。有限的数据显示，每天服用 20 毫克奥美拉唑会在乳汁中产生低浓度的这些药物，预计不会对婴儿造成伤害。请务必咨询您的医疗保健提供者，了解您所有的母乳喂养问题。
5. 奥美拉唑怀孕替代方案和技巧
怀孕期间如果需要替代奥美拉唑，调整生活方式往往是有效的应对策略。例如，避免高脂肪食物、控制体重增长、戒烟以及在睡觉时抬高床头等措施，常常能缓解消化不良和胃酸反流的症状。在尝试使用质子泵抑制剂（PPI）之前，可以考虑使用抗酸药或藻酸盐（如Gaviscon）作为初步治疗。
PPI通常是治疗孕期胃溃疡的首选药物，奥美拉唑是最常用的PPI之一。由于替代药物在孕期的安全性数据有限，因此如果有疑问，建议咨询全科医生或妇产科专家。在医生的指导下，切勿随意停用PPI，除非医生明确要求调整或停药。
6. 建议
在怀孕期间，是否可以使用奥美拉唑需要特别谨慎。虽然这款药物通常用于缓解胃酸过多的问题，但其对孕妇及胎儿的安全性仍存在不确定性。不同个体的健康状况和怀孕阶段可能会影响使用奥美拉唑的安全性。因此，若您在怀孕期间需要使用奥美拉唑或其他药物，务必与您的医生充分沟通，寻求专业的医疗建议，以确保您的健康和胎儿的安全。请在医生指导下进行用药，避免自行决策。
参考：
[1]https://www.drugs.com/pregnancy/aspirin-omeprazole.html
[2]https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK582884/
[3]https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3966174/
[4]https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/9757979/
[5]汤莹莹. 妊娠期使用奥美拉唑对新生儿的安全性影响的Meta分析[J]. 中国现代应用药学,2018,35(1):122-125. DOI:10.13748/j.cnki.issn1007-7693.2018.01.027.
[6]刘媛,汪艳影,向少能,等. 妊娠期用药与不良妊娠结局的相关性[J]. 中国药物经济学,2023,18(7):75-79. DOI:10.12010/j.issn.1673-5846.2023.07.015.
1
