盐酸多奈哌齐是一种长效的阿尔茨海默病（AD）的对症治疗药。它是第二代胆碱酯酶抑制剂，通过抑制乙酰胆碱酯酶引起的乙酰胆酰水解，从而增加受体部位的乙酰胆碱含量。盐酸多奈哌齐对乙酰胆碱酯酶的选择亲和力比对丁酰胆碱酯酶强1250倍，对脑组织中的胆碱酯酶有明显抑制作用，但对心脏或小肠无作用，可能对胸部组织有作用。它具有广阔的研究前景。
盐酸多奈哌齐的杂质序号4已经被报道。根据下述方法使用合并的HPLC和MS分析鉴定杂质。
仪器及工作条件：
带有UV和MS检测器的分析型HPLC仪器
色谱柱：150x4.6 mm内径，S-3μm，12 nm（如YMC-Pack Pro C18提供）
柱温：35°C
流速：1 ml / min
探测器：
a）DAD：波长：240nm，Bw 8nm；参考信号360 nm，Bw 100 nm
b）MSD /离子阱：ES电离;毛细管3500 V，雾化器40.0 psi，干气10.0l / min，干燥温度350 0C，Skimmer 40 V，电容退出166 V，最高目标30000 Accu。时间300.00 ms
进样量：3μl
流动相：A：B = 90％v / v：10％v / v
A）40 mM NH4OAc（pH = 5.0）
B）CH3CN
洗脱：梯度程序：0分钟→10％B，15分钟→90％B，15.10分钟→90％B，20分钟→10％B
停止时间：20分钟
试剂：乙腈，色谱梯度等级；醋酸铵，色谱梯度等级；水，净化的样品溶液的制备：准确称量约1.0 mg多奈哌齐标准品，并将其溶于1 ml稀释溶液（乙腈和水的比例为95：5的混合物）中。
使用上述HPLC-MS方法，根据HPLC相对保留时间（相对于多奈哌齐）确定多奈哌齐的杂质。
[1] [中国发明] CN201711290480.X 盐酸多奈哌齐杂质及其制备方法和用途
[2] CN201510310394.5一种盐酸多奈哌齐杂质的制备方法
[3] (WO2007135408) IMPURITIES OF DONEPEZIL
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