本文将介绍盐酸普罗帕酮含量测定的方法和步骤。我们将探讨不同的测定技术和实验条件，以便准确、可靠地确定盐酸普罗帕酮的含量，这对于药物质量控制和医药工业具有重要意义。
简介：盐酸普罗帕酮（PropafenoneHydrochloride，PPF），又名心律平，化学名称为3－苯基－1－［2－［3－（丙氨 基）－2－羟基丙氧基］－苯基］－1－丙酮盐酸盐．临床上用于治疗阵发性室性心动过速及室上性心动过速，它显效快，作用时间长，是目前应用较广的抗心律失常药物。目前测定PPF的方法主要有分光光度法、荧光法、共振瑞利散射法、高效液相色谱法和电化学法等。其中分光光度法由于操作简便、快速、仪器廉价等优点而得到较多的应用。药典中也采用紫外分光光度法测定PPF片剂及注射液含量。
测定：
1. 陶敏等人建立用HPLC法测定盐酸普罗帕酮片的含量。方法:采用Aglient ASB－C C18 色谱柱(250 mm× 4.6 mm，5μm)，以0.015 mol/L磷酸氢二钾(用磷酸调节至p H 2.5)－乙腈(65∶35)为流动相;流速:1.0 m L/min;检测波长:248 nm;柱温:30℃。该色谱条件专属性好，灵敏度高，峰型好，主峰出峰时间约为10 min。结果:盐酸普罗帕酮在20～75μg/m L范围内线性关系良好(r=0.9998，n=5)，回收率为 100.24%，RSD为0.719%(n=9)。该方法简便、快捷，准确度高，可用于盐酸普罗帕酮片的质量控制。
2. 在pH=3.2的HCl-NaAc缓冲溶液中, 曙红Y(EY)可与PPF相互作用, 导致EY的吸收光谱发生显著的褪色变化, 最大褪色峰位于518 nm处。 溶液的吸光度变化值(ΔA)与PPF的质量浓度在一定范围内成正比, 由此曾岗等人发展了新的测定PPF的分光光度法用于测定盐酸普罗帕酮片的含量。
实验方法为：在10.0 mL比色管中依次加入1.0 mL pH=3.2 的 HCl-NaAc缓冲溶液, 1.0 mL 2.0×10-4 mol/L的曙红Y溶液和适量PPF标准溶液, 用水释至刻度, 摇匀, 放置15 min, 于紫外-可见分光光度计上, 用1 cm石英比色皿, 在最大褪色波长518 nm处分别测量反应体系的吸光度A和试剂空白的吸光度A0, ΔA=A-A0。
该方法的准确度较高, 回收率在98.8%～105.5%之间; 重复性较好, 相对标准偏差(RSD)介于2.8%～3.3%之间。表明方法可用于药物制剂中PPF含量的测定, 为药厂PPF片剂质量的控制与检测提供了一种简便可行的新方法。
3. 盐酸普罗帕酮的单扫描极谱分析方法, 在0.12mol.L-1NH3.H2O-NH4Cl (pH=9.25) 溶液中, 盐酸普罗帕酮得到一良好的二阶导数还原峰, Ep (vs.SCE) =-1.424V。峰电流与浓度在4.0×10-78.0×10-6mol/L范围内呈良好线性关系(r=0.9994, n=11) , 检出限为2.0×10-7mol/L。
实验方法为：分别移取一系列盐酸普罗帕酮标准溶液于25mL比色管中, 依次加入1.0mol/L NH3·H2O和NH4Cl各3ml, 用水稀释至刻度, 摇匀。转移适量上述溶液于极谱池中, 在JP-303型示波极谱仪上做阴极化扫描, 起始电位为0V (vs.SCE) , 记录二阶导数极谱峰电流ip″和峰电位Ep值, 实验温度 (25±0.1) ℃。
参考文献：
[1]陶敏,陈志江,彭龙等.HPLC法测定盐酸普罗帕酮片的含量[J].中国民族民间医药,2019,28(09):
[2]曾岗,樊小林,王亚琼等.曙红Y褪色光度法测定盐酸普罗帕酮[J].西南大学学报(自然科学版),2013,35(05):
[3]赵群星.单扫描示波极谱法测定盐酸普罗帕酮[J].广州化工,2010,38(01):
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