当前糖尿病患者数量不断增加,市面上也出现了许多治疗相关药物。罗格列酮钠片是一种治疗2型糖尿病的药物,临床上疗效良好。那么,罗格列酮钠片说明书包含哪些内容呢?
下面我们通过罗格列酮钠片说明书来了解一下这种药物,特别是它的用药规范和禁忌情况。
一、适应症:
1、罗格列酮钠片适用于2型糖尿病患者,当其他降糖药无法达到血糖控制目标时。
2、单独使用罗格列酮钠片,并结合饮食控制和运动,可以控制2型糖尿病患者的血糖。
3、对于血糖控制不佳的2型糖尿病患者,可以将罗格列酮钠片与二甲双胍或磺酰脲类药物联合使用。对于已经使用推荐剂量的二甲双胍或磺酰脲类药物,但血糖控制不佳的患者,罗格列酮钠片不能替代原有的抗糖尿病药物,需要在原有基础上联合使用。
4、饮食控制是2型糖尿病治疗的基本措施之一。限制热量摄入、减轻体重和增加运动有助于提高胰岛素的敏感性,因此饮食控制不仅是2型糖尿病治疗的基础,还可以改善病情。
二、用法用量:口服,与进食无关。糖尿病治疗应根据个体情况进行个体化调整。
1、单药治疗:初始剂量为每天一片(4mg),每天一次或分两次口服。如果对初始剂量反应不佳,可以逐渐增加剂量至每天两片(8mg)。
2、与磺酰脲类药物联合使用:初始剂量为每天一片(4mg),每天一次或分两次口服。如果发生低血糖,需要减少磺酰脲类药物的用量。
3、与二甲双胍联合使用:初始剂量为每天一片(4mg),每天一次或分两次口服。12周后,如果空腹血糖控制不理想,剂量可以增加至每天两片(8mg)。
4、推荐剂量为每天两片(8mg),每天一次或分两次口服。
三、不良反应:
1、轻度至中度水肿,单药治疗时发生率为4.8%,与胰岛素合用时为15.3%。
2、贫血,发生率约为1%。罗格列酮钠片可能会导致血红蛋白和红细胞压积下降,可能与罗格列酮钠片增加血浆容量有关。
3、低血糖反应,当与其他降糖药物合用时,有发生低血糖的风险。
4、肝功能,临床试验发现轻度至中度转氨酶升高的发生率为0.2%,与安慰剂组相当,并且是可逆的。
5、血脂,使用罗格列酮钠片后,患者的血脂指标可能发生改变。
四、禁忌:
1、对罗格列酮钠片或其中成分过敏的患者禁用。
2、有心衰病史或有心衰危险因素的患者禁用。
3、有心脏病史,尤其是缺血性心脏病史的患者禁用。
4、有骨质疏松症或曾经发生过非外伤性骨折的患者禁用。
5、严重血脂紊乱的患者禁用。