盐酸洛贝林是一种白色结晶或颗粒状粉末，具有无臭、苦味和弱酸性反应的特点。它可以在乙醇或氯仿中溶解，在水中也能溶解。
盐酸洛贝林具有选择性地刺激颈动脉体化学感受器，从而反射性地兴奋呼吸中枢。它还可以刺激颈动脉窦和主动脉体化学感受器，进而加快呼吸，但对呼吸中枢没有直接的兴奋作用。此外，它还对迷走神经中枢和血管运动中枢有反射性的兴奋作用，并对植物神经节有兴奋和阻断的作用。因此，盐酸洛贝林可以用于治疗新生儿窒息、吸入麻醉药中毒、一氧化碳引起的窒息以及呼吸衰竭等疾病。
目前，制备盐酸洛贝林的方法主要采用无水乙醇体系，将左旋洛贝林碱与乙醇和甲基叔丁基醚混合反应。然而，现有的方法收率较低，产品的物质指标也难以符合药典标准。
本发明旨在提供一种制备盐酸洛贝林的工艺，该工艺可以提高收率，降低成本，并且产品的各项指标符合药典标准。
具体的制备工艺包括以下步骤：
(1) 在搅拌下，将20g左旋洛贝林、40g无水乙醇和120g甲基叔丁基醚依次加入反应器中，混合均匀得到混合物a。左旋洛贝林、无水乙醇和甲基叔丁基醚的重量比为1:2:6。
(2) 在搅拌下，向步骤(1)得到的混合物a中加入质量百分比浓度为20%的氯化氢-乙醇溶液，加入量为左旋洛贝林重量的0.7~1.4倍。然后开始缓慢加热，升温速率为2~4°C/min，当出现回流时停止升温，保温反应0.5~2h，停止搅拌。接着降温至0~5°C，析晶4~6h，过滤得到滤饼。
(3) 将步骤(2)得到的滤饼依次用甲基叔丁基醚和无水乙醇洗涤一次，然后收料。最后，在45-60°C下鼓风干燥，得到白色结晶性粉末即为产品。
与传统制备工艺相比，本发明的工艺提高了收率超过30%，降低了有关物质的单杂和总杂0.1%。此外，该工艺操作简单，产品指标符合药典标准，适合工业化生产。
本实施例中，按照上述工艺步骤进行制备，得到了21.2g白色结晶性粉末，收率为95.5%。HPLC检测结果显示，有关物质的最大单杂为0.13%，总杂为0.28%。
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