奥拉帕尼是什么药物? ¹

奥拉帕尼是一种PARP（多聚ADP-核糖聚合酶）抑制剂，通过阻断DNA酶来干扰癌细胞内的DNA修复，从而导致细胞死亡，延缓或阻断肿瘤发展。

奥拉帕尼是全球首个获得美国FDA批准用于治疗复发性卵巢癌的PARP抑制剂（2014年12月）。临床试验结果显示，奥拉帕尼治疗组的无进展生存期长达19.1个月，延长了近2倍，疾病进展或死亡风险下降了65%。无论患者是否携带BRCA1/2突变，都可能从奥拉帕尼治疗中获益。

2018年1月，美国FDA还批准了奥拉帕尼用于治疗携带BRCA突变的HER2阴性转移性乳腺癌，这是PARP抑制剂首次被批准用于乳腺癌治疗。

临床试验结果表明，与化疗组相比，奥拉帕尼组显著延长了乳腺癌患者的无进展生存期（中位7.0 vs 4.2个月），将疾病进展或死亡风险降低了42％，客观缓解率达到了52％，而化疗组的客观缓解率仅为23％。

为了让更多患有铂敏感复发性卵巢癌的女性受益，2018年5月，欧洲药品管理局批准了奥拉帕尼新的片剂制剂，将剂量从每日一次的8粒胶囊（400毫克）减少到每日两次的300毫克。

同年8月，中国药监局正式批准奥拉帕尼在中国上市（商品名：利普卓），用于治疗铂敏感复发性卵巢癌维持治疗，无论患者是否携带BRCA突变。

过去三十年来，中国卵巢癌的治疗方案一直缺乏新的进展，主要以手术和化疗为主。奥拉帕尼的上市填补了国内卵巢癌靶向治疗领域近30年的空白。

据数据显示，中国每年约有5.2万例新发卵巢癌患者，约有2.2万例死亡。卵巢癌发病率在妇科恶性肿瘤中仅次于宫颈癌和子宫内膜癌，位居第三位，约70%的卵巢癌患者在确诊时已处于晚期。

根据FDA批准的适应症和临床试验数据，我们总结了奥拉帕尼的用法和用量，但需要提醒所有使用奥拉帕尼的患者，一切治疗还是应该以医生的指导意见为准，推荐剂量不一定适合每个人。患者在使用抗癌药物前最好先咨询医生的意见。如果在服药期间出现严重的副作用或不适，应及时停药就医。

奥拉帕尼的适应症是什么？

（1）适用于治疗铂敏感复发性卵巢癌维持治疗，无论患者是否携带BRCA突变。

（2）适用于治疗携带BRCA突变的HER2阴性转移性乳腺癌。

奥拉帕尼的用法和用量是怎样的？

（1）治疗卵巢癌的片剂推荐剂量为每次300毫克，每日两次。

（2）治疗乳腺癌的片剂推荐剂量为每次300毫克，每日两次。

（3）继续治疗直至疾病进展或不能接受的毒性。

（4）对于不良反应，可考虑中断治疗或减低剂量。

特殊人群使用奥拉帕尼需要注意什么？

哺乳母亲应停止奥拉帕尼治疗或停止哺乳。

奥拉帕尼的常见副作用有哪些？

常见副作用包括贫血、恶心、乏力、呕吐、腹泻、味觉障碍、消化不良、食欲下降、头痛、肌痛、皮疹等。