高血压急症是急诊工作中常见的临床现象，也是危及患者生命的紧急状态。根据是否造成靶器官损伤，高血压急症和亚急症可分为两类。当患者血压急骤升高，超过自身调节范围而不能代偿时，会导致血管舒张和内皮功能失调，进而引发脑血流增加、脑水肿、脑血管痉挛以及缺血，进一步升高血压。因此，早期迅速有效降低血压是处理高血压急症的关键。
尼卡地平是一种理想的降压药物，可用于处理高血压急症。它不仅可以快速平稳降压、降低心肌耗氧量、维持心脏射血分数和心排血量，还能增加重要器官的血流量，而且不会造成因血压下降而灌注受影响的问题。在临床应用中，药物剂量调整和药物种类选择同样重要。那么，尼卡地平的用药是否需要根据患者体重进行剂量调整呢？
一项针对中国高血压急症患者的多中心、随机、对照、开放标签的IV期临床试验对盐酸尼卡地平注射液以不同剂量应用时的安全性和有效性进行了研究。
该研究纳入了163名年龄≥18岁的中国高血压急诊患者（最终有152人完成了本次研究）。初诊时，所有患者的血压均符合收缩压（SBP）≥180 mmHg和/或舒张压（DBP）≥120 mmHg，并伴有靶器官损伤。排除了尼卡地平过敏、严重主动脉瓣狭窄、围术期高血压、脑血管畸形、缺血性以及出血性脑卒中、脑外伤等情况。
受试者按1:1被随机分为以体重依赖给药方案（对照组）和非体重依赖给药方案（试验组）进行干预。对照组严格按照食品药品监督管理局（FDA）批准的药盒说明书给药，以0.5-6 μg/kg/min用药，并根据血压降低速度进行调整。研究组尼卡地平的剂量调整不依赖于患者的体重，初始剂量为5 mg/h，若未达到目标血压，则每次增加2.5 mg/h。两组的维持治疗时间均为6小时。
该研究的主要疗效终点是用药60分钟内达到目标血压的比例，次要疗效终点是用药6小时内达到目标血压的比例以及需要调整剂量的人数比例。
结果显示：对照组中，用药60分钟内达到目标血压的人数占比为85%，而试验组中这一比例达到了92.5%。在达到目标血压所需时间方面，对照组和试验组的平均时间分别为43.42分钟和26.39分钟。这也意味着非体重依赖给药方案在有效性方面不逊于已被FDA批准的体重依赖性给药方式。在次要疗效方面，两组所有受试者均在用药6小时内达到了目标血压。
在安全性方面，两组中各有2名受试者出现不良反应，但没有出现严重不良反应或死亡。两组中的不良反应主要表现为心率加快和肝酶异常。只有1例因不良反应停止用药，其他3例在密切观察和对症处理后症状得到了改善。
总体而言，无论是按照FDA批准的体重依赖方案给药，还是按照非体重依赖方案给药，都具有临床用药的安全性，并且可以在用药后6小时内达到目标血压的次要终点。但本研究认为，非体重依赖给药方案在达到主要疗效终点方面表现出了与对照组的非劣性，这也意味着非体重依赖方案给药在保证药物有效性的同时可以进一步简化用药、减轻医护工作负担，并减少可能因剂量调整而产生的错误。
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