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一致性评价什么时候做...
化药
一致性评价什么时候做?
各位达人,一致性评价是在提交CTD资料之前就做好,还是在提交CTD资料的时候做,还是在拿到批文号后再做?
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共6个回答
冬眠好感眉眼,工艺专业主任
2019-01-19回答
请问改剂型产品怎么做一致性评价
这个还没定论。
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七巷公子,化工工艺设计师
2019-01-19回答
新的注册申请,在提交CTD资料时提交,如果已有批件的,口服固体需要2018年底前完成,现在时间已不多了……
三类需要做吗目前?政策最近什么情况了……
18
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呆呆.,工艺专业主任
2019-01-19回答
如果是还没有申报的项目,和处方工艺开发一起研究;
如果已经拿到批件的品种,尽快做!
4
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如初.,设备工程师
2019-01-19回答
新的注册申请,在提交CTD资料时提交,如果已有批件的,口服固体需要2018年底前完成,现在时间已不多了……
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清欢渡不归路,销售
2019-01-19回答
三类需要做吗目前?政策最近什么情况了……
...
三类肯定要做,至于政策,现在大方向已经确定了,各种细节估计还有变化。
16
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拉勾,电气/仪表工程师
2019-01-19回答
请问改剂型产品怎么做一致性评价
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