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总混颗粒混合均匀度RSD值？

万能的盖德的各位大神，
请问总混颗粒的混合均匀度的RSD控制为什么通常为3.0%？依据？

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共3个回答

归宿，给排水工程师 2019-01-15回答

谁说的3%？美国建议的标准是小于等于5%

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奶气，研发工程师 2019-01-15回答

“通常为3.0%”应该是贵公司的习惯做法，我们公司习惯控制在2.0%；建议看看GMP验证指南，里面规定RSD为5.0%，但要根据品种的特性来具体验证确定，最终目的是保证你的最终成品是合格的。

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情初°初晴°，给排水工程师 2019-01-15回答

另外，可以看看FDA已经废除的混合均匀度指导原则，对我们国内来说还是有用的

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