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验证中的回收率问题?
验证中的回收率问题?
我在做一个有关物质的方法验证,其实涉及
杂质
的回收率问题,要求是小于0.4%。我是直接配成0.4%的浓度来测的,行吗?还是要做加样回收率?有规定吗?
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共5个回答
小黄静,售后技术工程师
2018-12-25回答
不可以的,你还要做空白远点的回收率。这样才有实质的意义。
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时间以南慕城,工艺专业主任
2018-12-25回答
看你是做已知杂质的全套验证还是潜在杂质的限度排除了。
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书生折扇,设备工程师
2018-12-25回答
有几个问题需要提醒你1,方法的灵敏度2,方法的唯一性3,方法极限
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夏梓潼,研发部主管
2018-12-25回答
杂质的定量限,线性都做的,专一性分离度也做了,就是这个回收率是做加样呢还是不加样?最好是做加样的,可是如果不加样行吗?... 加样的话,你最后的结果有对比性不加样的话,存在的问题是,你最好如此判定“回收”了多少,也就是分母缺少同样,加样存在的问题是,加样回收率是否有代表性,
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白首不相离,化工研发
2018-12-25回答
有几个问题需要提醒你1,方法的灵敏度2,方法的唯一性3,方法极限 杂质的定量限,线性都做的,专一性分离度也做了,就是这个回收率是做加样呢还是不加样?最好是做加样的,可是如果不加样行吗?
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