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给大家提供一些买对照品或者是标准品的选择,仅供参考! 1. 国外对照品管理当局或者国外药典发布的对照品,如: EP 、 USP 、 LGC 提供的对照品或 BP 、 JP 对照品等。 2. 国内外试剂公司提供的商业化对照品,如加拿大 TLC 对照品,美国 QCC 对照品,加拿大 TRC 对照品等。 3. 向专业公司定制或者自制的对照品,这类对照品多为杂质对照品,需要提供详细的标定记录和制备工艺等。 深圳振强生物有限公司作为 EP 、 USP 、 BP 、 LGC 、 TLC 、 QCC 、 TRC 等品牌的一级代理,可以提供丰富的对照品,基本能满足国内的研发现状。 ...
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关于您说标准品贵的问题,振强标准品还可以! 由于在药品研究中,对照品的应用往往超前于国家法定对照品的供应,申请人只能使用其他来源的对照品,其他常见来源包括: 1. 国外对照品管理当局或者国外药典发布的对照品,如: EP 、 USP 、 LGC 提供的对照品或 BP 、 JP 对照品等。 2. 国内外试剂公司提供的商业化对照品,如加拿大 TLC 对照品,美国 QCC 对照品,加拿大 TRC 对照品等。 3. 向专业公司定制或者自制的对照品,这类对照品多为杂质对照品,需要提供详细的标定记录和制备工艺等。 深圳振强生物有限公司作为 EP 、 USP 、 BP 、 LGC 、 TLC 、 QCC 、 TRC 等品牌的一级代理,可以提供丰富的对照品,基本能满足国内的研发现状。 ...
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(1) 基准标准品 又分为法定基准标准品和内部基准标准品两类。法定标准品包括:中国药品生物制品检定所(NICPBP)提供的国家标准品(CP 标准品)、美国药典委员会(USP)提供的USP标准品、欧洲EDQM委员会提供的EP标准品、JP标准品、BP标准品及其它WHO、ISA标准品等官方渠道得到的标准品。 (2) 工作标准品 包括:企业内部标定的工作标准品、科研单位或合同实验室标定的工作标准品、其他厂家在认证实验室标定的标准品。 (3) 杂质标准品 分为定性用杂质标准品及定量用杂质标准品,来源于法定标准品或自制杂质对照品。 ...
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由于在药品研究中,对照品的应用往往超前于国家法定对照品的供应,申请人只能使用其他来源的对照品,其他常见来源包括: 1. 国外对照品管理当局或者国外药典发布的对照品,如: EP 、 USP 、 LGC 提供的对照品或 BP 、 JP 对照品等。 2. 国内外试剂公司提供的商业化对照品,如加拿大 TLC 对照品,美国 QCC 对照品,加拿大 TRC 对照品等。 3. 向专业公司定制或者自制的对照品,这类对照品多为杂质对照品,需要提供详细的标定记录和制备工艺等。 深圳振强生物有限公司作为 EP 、 USP 、 BP 、 LGC 、 TLC 、 QCC 、 TRC 等品牌的一级代理,可以提供丰富的对照品,基本能满足国内的研发现状。 ...
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对照品指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质。 标准品指用于生物检定、抗生素或生物药品中含量或效价测定的标准物质,以效价单位(U)表示。 国家药品标准物质是国家药品标准的物质基础,它是用来检查药品质量的一种特殊专用量具,是测量药品质量的基准,也是做为校正测试仪器与方法的物质标准,在药品检验中,它是确定药品真伪优劣的对照,是控制药品质量必不可少的工具。目前,中国药品生物制品检定所已能提供各类国家标准物质3000种以上,其中中药化学对照品610种,对照提取物35种、对照药材740种。 国家制定药品对照品、标准品系列主要用于鉴别药品标准中含量检测、杂质和有关物质检查等,它是国家药品标准重要的组成元素。而国家药品物质标准是国家药品标准的重要基础,用来检查药品质量的一种量具,是测量药品质量的根本,是修正测试仪器与方法的物质标准,能确定药品真伪及其质量优劣。 文献中常常将标准品和对照品2种概念混淆,认为对照品就是标准品,造成概念混淆的原因是因为有的药品既有对照品又有标准品,例如,用微生物法测定头孢克罗效价时,用头孢克罗标准品,而用HPLC或UV法测定时,则用对照品;非那西丁当用作熔点校准物质时,用熔点标准品,测定含量时,用对照品。这样的情况下同一种物质就会存在有标准品和对照品的情况,但它们的规格、标定方法及用途是不同的。 在现实中存在着药物标准品和对照品的混用,即将对照品或标准品用于不是其标定方法含量。尽管同一批对照品不同标定的含量有较好的相关性,但并不完全相同,差别有时会很大,例如英国Glaxo公司提供的头孢呋肟酯对照品,HPLC标定微96.9%,供含量定用;UV为98.8%,供溶出度测定。 ...
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对照品的稳定性,一般而言,来源于监管当局认可机构的对照品,只要是能够按照提供者推荐的储存条件保存,无需再开展稳定性研究。对于其他来源的对照品,应考虑开展稳定性研究,包括质量标准中对照品使用是需要配置成的溶液稳定性。根据稳定性研究结果及其研究数据,确人对照品的包装、保存条件、复验期(有效期);明确是否对包装进行必要的处理,如充氮、密封等;说明对照品使用时特别进行的操作,如是否需要干燥处理以及处理条件,可否多次使用等。 ...
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大部分国家药品标准物质不设有效期,而是对现行的在售批次进行持续的质量稳定性监测。一旦发现量值不适合用,将立即发布停用通知。某品种现售批次的前一批次标准物质,若官方没有发布停用通知或公布有效使用期限,按说明书规定的条件保存,中检院一般在 6 个月内可以正常使用; EP 的可以参考 EP 在线标准品数据库; USP 的通常是在当前批次售完后的 3-12 个月。 对于法定标准品,都建议用户随用随买或根据生产和检验计划来购买,不要事先打量囤积,因为一旦新批号开始对外供应了,将不再对老批号进行质量监测,用户如若继续使用,其特性量值以及使用性请自行验证。 ...
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5mmol的铁氰化钾的0.1M KCl溶液 , 称量164.5mg的铁氰化钾,745.5mgKCl,定容100ml, ...