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保肝药物的作用和修订公告? 1

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保肝药物是一类有助于改善肝脏功能、促进肝细胞再生和增强肝脏解毒功能的药物。例如,L-鸟氨酸L-天门冬氨酸盐是一种降血氨类药物和利胆类药物。国家药监局在2020年10月29日发布了关于修订L-鸟氨酸L-天门冬氨酸盐注射剂说明书的公告(2020年第121号),对不良反应、注意事项、禁忌、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药和老年用药进行了修订。

什么是L-鸟氨酸L-天门冬氨酸盐的适应症?

L-鸟氨酸L-天门冬氨酸盐可以用于治疗急性和慢性肝病,包括肝硬化、脂肪肝、各型病毒性和中毒性肝炎以及高血氨症。它特别适用于改善由肝脏疾病引起的中枢神经系统症状和治疗肝性脑病。

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L-鸟氨酸L-天门冬氨酸盐的药理特点

L-鸟氨酸L-天门冬氨酸盐可以增加氨基甲酰磷酸合成酶和鸟氨酸氨基甲酰转移酶的活性,促进脑、肝、肾利用氨合成尿素和谷氨酰胺,从而降低血氨水平。它还可以改善肝脏脂肪变性和炎症,促进肝细胞修复,减轻肝脏炎症反应,并降低肝细胞损害。

L-鸟氨酸L-天门冬氨酸盐的适应症

L-鸟氨酸L-天门冬氨酸盐可用于治疗肝性脑病(HE),作为替代治疗或用于常规治疗无反应的患者。它对显性HE(OHE)和MHE均有治疗作用,可以单独使用或与乳果糖联合使用。它有口服制剂和静脉制剂,静脉滴注推荐剂量为10-40g/d。此外,它还适用于急性和慢性肝炎、脂肪性肝病、病毒性肝炎和药物性肝损伤(DILI)。

L-鸟氨酸L-天门冬氨酸盐的不良反应

L-鸟氨酸L-天门冬氨酸盐可能引起胃肠损害、呼吸系统损害、神经系统损害、心血管系统损害、血管损害和出凝血障碍、皮肤及其附件损害、免疫功能紊乱和感染、全身性损害等不良反应。

L-鸟氨酸L-天门冬氨酸盐的使用注意事项

对于肝功能损伤严重的患者,需要根据个体情况调整输液速度,以免引起恶心和呕吐。禁用于严重肾功能不全和高钾血症患者。建议在怀孕期和哺乳期避免使用。此外,L-鸟氨酸L-天门冬氨酸盐与维生素K1等药物存在配伍禁忌,应尽量避免连续静脉注射L-鸟氨酸L-天门冬氨酸盐和上述药物,如果需要连续静脉注射,可以在中间使用生理盐水冲洗输液管道。

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