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2010年申报的制剂,现在技术审评排队,原料厂家不存在了怎么办?

今天在看资料,突然冒出个问题!
2010年申报的仿制药,效期为24月。现在还在排队等待审评。如果当时在申报资料中体现的原料药厂家的批件不存在了,那对审评会不会有影响?
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共22个回答
重新选原来来源合成  从新年研究申报   版主这运气真是不想说了
不对吗?这是制剂阿。

肯定有影响,相当于原料无合法来源,属重大缺陷,没有批准可能性。

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