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请教:有关方法学验证所有仪器问题?
最近在做一个新药申报的分析工作,在做成品HPLC有关物质验证的时候,对于所有HPLC仪器是不是只能用DAD?而不能用VWD?是不是因为有关物质的验证,怕单波长检测不到,而只能用DAD?如果这样的话,那做含量的方法学验证时应该可以用VWD吧?不知道有没有做IPA的前辈的指导?
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共4个回答
森瑾与猫.,设备工程师
2018-04-21回答
可以的呀,没有规定一定要用dad的呀。。vwd也可以的
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清欢渡不归路,销售
2018-04-21回答
dad也可以用来判断主峰纯度含量在做降解试验时最好也用一下dad
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三千.,设备维修
2018-04-21回答
验证里有很多项目,用dad做的是专属性项目,其他项目当然可以用vwd啦
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塔思,销售
2018-04-21回答
我们现在也还没有一台仪器配dad,如果作方法学验证降解试验样品送其它单位帮忙分析,结果和图谱能通过审核吗?请教一下这方面有经验的朋友们,谢谢,
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