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聚乙二醇的应用领域及稳定性? 1

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聚乙二醇的概述[1-2]

聚乙二醇是一种无毒、无刺激性的聚合物,是环氧乙烷水解产物。它被广泛应用于各种药物制剂中。不论聚乙二醇的分子量如何,都可以溶于水,并且可以与水以任意比例混合。高分子量的聚乙二醇水溶液可以形成凝胶。此外,聚乙二醇还对一些易水解的药物具有一定的稳定作用。聚乙二醇1000是一种常用的牛顿流体类药用辅料,其运动黏度的测定方法在不同药典中有所差异。

聚乙二醇的用途[1]

聚乙二醇被广泛应用于多种药物制剂,包括注射剂、局部用制剂、眼用制剂、口服和直肠用制剂等。固态聚乙二醇可以与液态聚乙二醇混合以调整黏度,用于制备局部用软膏。聚乙二醇混合物可以作为栓剂的基质。聚乙二醇的水溶液可以作为助悬剂或用于调整其他混悬介质的黏稠度。此外,聚乙二醇还可以与其他乳化剂合用,以增加乳剂的稳定性。聚乙二醇还可以用作薄膜包衣剂、片剂润滑剂、控释材料等。

聚乙二醇的稳定性和贮存条件[1]

聚乙二醇在空气和溶液中具有较好的化学稳定性,但分子量低于2000的聚乙二醇易吸湿。聚乙二醇不适合微生物生长,也不容易酸败。聚乙二醇和聚乙二醇水溶液可以通过热压灭菌、过滤灭菌或γ射线灭菌进行消毒。固态聚乙二醇如果采用干热灭菌的方法,如150℃下加热1小时,可能会发生氧化和降解。因此,聚乙二醇应该存放在阴凉、干燥的地方,并且放在密闭的容器中保存。液态聚乙二醇可以用不锈钢、铝或玻璃容器保存。

聚乙二醇的配伍禁忌[1]

液态和固态聚乙二醇不能与某些色素配伍。聚乙二醇可能会降低抗菌素的活性,特别是青霉素和杆菌肽。羟苯酯类防腐剂与聚乙二醇络合后,防腐效果可能会减弱。酚、鞣酸和水杨酸可能会使聚乙二醇变软和液化。磺胺类药物和地蒽酚与聚乙二醇作用时可能会发生变色。与山梨醇配伍可能会产生沉淀。

聚乙二醇的粘度测定[2]

1)精确称取250g PEG1000,分别放入500ml和250ml容量瓶中,加水溶解并定容,制备浓度约为33%和50%的溶液。

2)使用内径为0.8mm、1.2mm和1.5mm的平氏毛细管黏度计,在20℃下测定浓度为33%和50%的PEG1000溶液的运动黏度,结果见下表。

该方法简便、准确,并且具有良好的重现性。

主要参考资料

[1] 来源:新编兽药实用手册

[2] 聚乙二醇1000黏度测定方法的研究及验证

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