制霉素的性状与稳定性是怎样的? ¹

基本信息

中文名称：制霉菌素

中文别名：制霉素; 米可定,制霉素;

英文名称：Nystatin

英文别名：Fungicidin Mycostatin; nilstat; Nystain; biofanal; nystatin A1;

CAS号：1400-61-9

分子式：C47H75NO17

外观与性状：制霉素是黄色悬浮物，具有类似谷物的气味，具有引湿性。它可以溶解于二甲基甲酰胺，微溶于甲醇，极微溶于水，不溶于丙酮、氯仿或乙醚。

沸点：476oC at 760mmHg

闪点：127.3oC

折射率：1.503

储存条件：-20oC，对光、空气、酸和碱都不稳定，水溶液在37摄氏度下存储1周后效果可损失50%。

蒸汽压：1.6E-07mmHg at 25°C

海关编码：2942000000

危险类别码：R11

安全说明：S22-S24/25

危险品标志：F; C

制霉素主要用于内服治疗消化道真菌感染或外用于表面皮肤真菌感染。它对牛的真菌性胃炎、鸡和火鸡哺囊真菌病等有治疗作用，对曲霉菌、毛霉菌引起的乳腺炎，乳管灌注也有效。对烟曲霉引起的雏鸡肺炎，喷雾吸入也有效。此外，制霉素也可用于长期服用广谱抗生素导致的真菌性二重感染。

制霉素片的主要成份是制霉素。

制霉素片是薄膜衣片，除去包衣后呈黄色或棕黄色。

制霉素片口服用于治疗消化道念珠菌病。

消化道念珠菌病：口服，成人一次50～100万单位(1～2片），一日3次；小儿每日按体重5～10万单位/kg，分3～4次服。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女慎用。

儿童用药

5岁以下儿童不推荐使用。

老年用药：尚不明确。

口服较大剂量时可出现腹泻、恶心、呕吐和上腹疼痛等消化道反应，减量或停药后会迅速消失。

对本品过敏的患者禁用。

本品对全身真菌感染无治疗作用。

尚不明确。

制霉素是一种多烯类抗真菌药物，具有广谱的抗真菌作用，对念珠菌属的抗菌活性较高，对新型隐球菌、曲菌、毛霉菌、小孢子菌、荚膜组织浆胞菌、皮炎芽生菌和皮肤癣菌通常也敏感。

制霉素可以与真菌细胞膜上的甾醇结合，改变细胞膜的通透性，导致重要细胞成分的泄漏，从而发挥抗真菌作用。

尚不明确。

制霉素口服后不被胃肠道吸收，常用口服剂量后血药浓度极低，对全身真菌感染无治疗作用。几乎所有服用的药物都通过粪便排出，局部外用也不会被皮肤和黏膜吸收。

请在遮光、密闭、阴凉干燥的地方保存（不超过20℃）。

24个月

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-XG-056-2011