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米库氯铵是否在美国退市了?

近期听说米库氯铵在美国退市了,不知是真是假,想了解退市原因,请各位神通广大的朋友帮帮忙查一下米库氯铵的退市原因,谢谢。
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共6个回答
那还有其它规格的上市吗,我们中国2010年6月还批准了进口啊
第二个网页内容大致是
总结观点包括药物产品安全标签改变包装盒上的警告,警告、预防、禁忌、不良反应、病人或包装说明书/用药指导部分。这一€œ€快速viewa下表提供药物名称和部分修改。点击药物名称去详细的见解。详细的观点包括部分的内容和范围的修改,新的或修改描述安全信息在包装盒上的警告、禁忌症、或警告部分,和一个链接,链接到修订的处方信息。

标签:关键部分缩略语

BW =包装盒上的警告,C =禁忌症、W =警告,P =预防措施,AR =不良反应、PPI /毫克=病人用药指导包装说明书/

打XX的两个是在W和P那,是警告和预防措施,应该是关于更改标签的吧

http://www.fda.gov/Safety/MedWat ... ation/ucm233345.htm

这三个网页可说明,这个药在美国撤市主要原因是因为不良反应。
Mivacron (mivacurium chloride) Injection7

*Severe anaphylactic reactions
     X X     

严重过敏性反应
http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm?fuseaction=Search.Label_ApprovalHistory#apphist

Letter (PDF)  

仿制药批准信息
We noted that the reference listed drug product (R ...
米库氯铵注射液 ,这个品种有什么确切消息在美国退市了吗?比如批文什么的。
http://www.accessdata.fda.gov/sc ... ovalHistory#apphist

Letter (PDF)  

仿制药批准信息
We noted that the reference listed drug product (RLD) upon whichyou have based this application, Mivacron (Mivacurium Chloride)Injection, 2 mg (base)/mL, of Abbott Laboratories, is no longerbeing marketed in the United States. Thus, Abbott’s Mivacron(Mivacurium Chloride) Injection, 2 mg (base)/mL, was moved fromthe Active to the Discontinued section of the agency’spublication titled Approved Drug Products with TherapeuticEquivalence Evaluations, the “Orange Book”. Subsequently, in aFederal Register Notice dated August 8, 2007 (Volume 72, No.152), the agency announced its determination that Abbott’sMivacron (Mivacurium Chloride) Injection, 2 mg (base)/mL, wasnot withdrawn from sale for reasons of safety or effectiveness.This determination allows the agency to approve ANDAs for thediscontinued drug product.
其实自2006年开始2mg/ml的已经不在美国上市了。
那还有其它规格的上市吗,我们中国2010年6月还批准了进口啊
米库氯铵注射液 有什么确切的消息在美国退市吗?比如批文什么的。
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