关于仿制药改盐型的问题？

当然有这种案例，以前很多。只是现在，国家要控制这种单纯的改酸根、改盐、改晶型，这种在即将实施的新的分类注册中属于二类改良型新药，前提是改良的要比原来的形式有某方面的优势才行。否则肯定就通不过了。

政策改革总体是要有利于我国医药发展的，总不能一直做一些只看短期效益，打擦边球的低端仿制药，恶性低价低质量竞争，这样完全不利于医药产业健康长期发展。

这样的话问题就来了，一般情况下，原研公司已经将药物绝大部分盐型给筛选过了，综合比较，从中选择一个最优的盐型上市，我们就没有办法再找到更好的盐型了，即使某个盐型在某方面比原研上市盐型有优势，其他很多方 ...
国家应该是反对为改而改，纯粹突破专利而行。改盐前先设想好改盐的目的是什么，能提高什么属性，原研品选盐是个综合考虑，是个平衡。我们改盐可能需要牺牲某些性质，而获得在另一方面的提高。关键还是突出临床的价值。

当然有这种案例，以前很多。只是现在，国家要控制这种单纯的改酸根、改盐、改晶型，这种在即将实施的新的分类注册中属于二类改良型新药，前提是改良的要比原来的形式有某方面的优势才行。否则肯定就通不过了。
这样的话问题就来了，一般情况下，原研公司已经将药物绝大部分盐型给筛选过了，综合比较，从中选择一个最优的盐型上市，我们就没有办法再找到更好的盐型了，即使某个盐型在某方面比原研上市盐型有优势，其他很多方面都比上市盐型差了。这样的话岂不是仿制药都需要等专利了。