引言：
测定盐酸益母草碱的含量是评估中药质量的重要步骤之一。盐酸益母草碱作为益母草中的主要活性成分，其含量的准确测定对于确保药品安全性和疗效具有关键意义。
简述：
益母草是传统的活血化瘀类中药，又称茺蔚、坤草、月母草、益母蒿等，具有活血调经、利尿消肿、清热解毒之功能，素有“血家圣药”、“经产良药”之称。清·陈士铎《本草新编》记载：“胎前、产后，皆可用之，去死胎最效，行瘀生新，亦能下乳。其名益母，有益于妇人不浅。”因此，几个世纪以来，被广泛用于促进血液循环、调节月经等妇科疾病。
益母草碱(Leonurine)是益母草的主要活性物质之一，具有显著的直接扩张外周血管、增加血流量、抗血小板聚集等作用，可有效的降低血液黏度和提高红细胞的变形能力，还可调经止血，保护心肌缺血再灌注损伤。盐酸益母草碱的结构如下图所示：
含量测定研究：
1. 报道一
仇正英等人制备注射型盐酸益母草碱穴位埋植凝胶，建立其药物含量测定方法。以聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)为主要凝胶载体材料，利用高效液相色谱法(HPLC)，色谱柱为Eclipse Plus C18分析柱(4.6 mm×250 mm，5μm)，流动相0.4%辛烷磺酸钠的0.1%磷酸溶液-乙腈(76∶24)，流速1.0 mL/min，检测波长277 nm，柱温30℃，建立药物含量测定方法。通过凝胶粘度、通针阻力及体外释放度测定评价凝胶处方。
结果表明，所建立的HPLC方法，盐酸益母草碱在2.02～101μg/mL范围内线性良好；平均回收率为104.05%。注射型穴位埋植凝胶的最佳方案为3%盐酸益母草碱，20%PLGA，15%PEG400，60%甘油缩甲醛，2%HPMC，凝胶25℃粘度为193.7 mPa·s，37℃粘度为148.0 mPa·s，粘度流变为205 mPa·s；1 mL通针阻力为1.81 N，5 mL通针阻力为1.95 N；体外释放率在1 d时约达到64.50%，5 d时为91.02%。说明注射型盐酸益母草碱穴位埋植凝胶制备成功，所建立的HPLC方法可用于盐酸益母草碱埋植凝胶的质量控制。
2. 报道二
王宁莉等人建立了测定益母草颗粒中盐酸水苏碱、盐酸益母草碱含量的HPLC测定法。研究采用高效液相色谱法，以Kromasil 100-5NH2(Dimensions 250×4.6 mm，5μm)E78824和Agilent TC-C18(2)(250×4.6 mm，5μm)588925-902为色谱柱，检测波长:192 nm和277 nm，流动相:乙腈-水(80∶20)、乙腈-0.3%庚烷磺酸钠的0.1%磷酸溶液(24∶76)，流速为1.0 m L/min。理论板数:按盐酸水苏碱峰计算应不低于5000、按盐酸益母草碱峰计算应不低于8000。
结果表明，盐酸水苏碱在0.181.08 mg范围内与峰面积呈良好的线性关系，r=0.99998，平均回收率为99.6%，RSD小于2.0%；盐酸益母草碱在741μg范围内与峰面积呈良好的线性关系，r=0.99998，平均回收率为99.8%，RSD小于2.0%。该方法操作简便、快速、准确、灵敏度高、重现性好，适用于益母草中盐酸水苏碱、盐酸益母草碱的含量测定。
3. 报道二
张玉萌等人建立了益母草饮片中盐酸水苏碱、盐酸益母草碱的含量测定方法，为其质量控制提供依据。研究采用高效液相色谱法对益母草饮片中盐酸水苏碱的含量进行测定，色谱柱:SCX强阳离子柱(4.6 mm×250mm，5μm)；流动相:0.5 mol磷酸二氢钾-三乙胺(1 000∶1.5)(磷酸调pH值2.252.3)；检测波长:192 nm；流速1.0 mL.min-1；柱温:25℃。
盐酸水苏碱的浓度在0.22.0 mg.mL-1范围内线性关系良好，RSD=1.7%(n=5)；盐酸益母草碱的浓度在0.22.0 mg.mL-1范围内线性关系良好，RSD=0.08%(n=5)。该法简便、灵敏、准确，可用于益母草饮片的质量控制。
参考：
[1]廖利. 益母草及其特异性成分盐酸益母草碱的抗血栓作用及机制研究[D]. 成都中医药大学, 2022. DOI:10.26988/d.cnki.gcdzu.2022.000015.
[2]仇正英,李刚,辛蕊华,等. 注射型盐酸益母草碱穴位埋植凝胶的制备及其含量测定 [J]. 中兽医医药杂志, 2020, 39 (05): 29-34. DOI:10.13823/j.cnki.jtcvm.2020.05.007.
[3]王宁莉,张书华,王丽霞. 益母草颗粒中盐酸水苏碱与盐酸益母草碱的含量测定 [J]. 延安大学学报(医学科学版), 2015, 13 (02): 4-6+10.
[4]张玉萌,项菲菲. 益母草饮片中盐酸水苏碱、盐酸益母草碱含量测定 [J]. 辽宁中医药大学学报, 2013, 15 (02): 73-74. DOI:10.13194/j.jlunivtcm.2013.02.75.zhangym.066.
[5]旌德新星生物科技有限公司. 一种盐酸益母草碱α晶型及其制备方法和应用:CN201810047134.7[P]. 2020-12-15.
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