本文将介绍塑料包装材料中抗氧化剂THP-24的测定方法，旨在为抗氧剂含量控制提供参考思路。
简述：抗氧剂是一类化学物质，当其在聚合物体系中仅少量存在时，就可延缓或抑制聚合物氧化过程的进行，从而阻止聚合物的老化并延长其使用寿命。塑料包装材料中常添加抗氧剂来防止塑料的老化，现常用抗氧剂品种有1010、330、1076、168、BHT、THP-24等，欧洲药典第9版3.1.6Polyproplene for Containers forParenteral Preparations and for Ophthalmic Preparations中对抗氧剂含量规定的限度是单个不得过0.3％，总量不得过0.3％，日常检测和科研中已对各种抗氧剂的检测方法
展开了研究，包括液相色谱法、气相色谱法、液质联用法、气质联用法等。
然而，目前关于抗氧剂THP-24测定的文献较为稀少，监管和检测方面存在一定空白。因此，本领域的专业人员正致力于研发一种用于测定塑料包装材料中抗氧化剂THP-24的方法，以确保塑料包装材料和所包装药品的安全性。
检测：
仪器：Agilent 1260高效液相色谱仪、XPE205梅特勒-托利多十万分之一电子天平
实验样品：五层共挤输液用膜。
包括以下步骤：（1）精密称取样品2.5g，分割成长3cm，宽0.3cm的小片，置于回流瓶中；
（2）加入0.5ml吡啶溶液，再加入20ml甲苯-甲醇溶液，甲苯-甲醇溶液中甲苯和甲醇的体积比为2∶3，称取回流瓶的总重量，煮沸回流5小时，放冷至室温；
（3）用（2）中的甲苯-甲醇溶液补充减少的回流瓶重量，摇匀；
（4）用0.45um有机滤膜过滤后作为样品溶液；
（5）将步骤（4）制取的样品溶液注入Agilent 1260高效液相色谱仪，完成测定。
色谱条件为：采用Agilent ZORBAX SB-C18柱(4.6×150mm，5μm)，柱温为40℃；检测波长为280nm；流动相为乙腈；流速为1.0ml/min；进样量为20μl。
对照品：抗氧剂THP-24(抗氧剂RC626)(化学名为：双(2,4-二叔丁基苯基)季戊四醇二亚磷酸酯，CAS号：26741-53-7，TOKYO CHEMICAL INDUSTRY CO.LTD，批号：2BNUJ，含量：96.40％)。
对照品溶液的制备：精密称取抗氧剂THP-24对照品0.02520g，置于100ml量瓶中，加入甲苯和甲醇的体积比为2∶3的甲苯-甲醇溶液(同时加入0.5ml吡啶)，使溶解并稀释至刻度，作为对照品储备液。
空白溶剂的制备：采用与样品溶液相同的方法制取。
结果：
该测定方法在样品的前处理过程中，将甲苯和甲醇的体积比为2∶3的甲苯-甲醇溶液作为样品提取液，同时，采用吡啶溶液作为稳定剂，以防止抗氧剂THP-24在短时间内迅速降解，确保样品中的THP-24抗氧剂保持稳定。这确保了本发明能够准确有效地测定塑料包装材料中THP-24抗氧剂的含量以及其在药品中的迁移情况。
参考文献：
[1]重庆市食品药品检验检测研究院. 一种塑料包装材料中抗氧化剂THP-24的测定方法. 2020-06-23.
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