哌拉西林杂质是哌拉西林钠生成过程中产生的一种杂质,它是一种半合成青霉素类抗生素,可用于治疗铜绿假单胞菌和各种敏感革兰阴性杆菌引起的感染。为了对哌拉西林杂质进行分析和检测,我们采用了色谱和质谱的方法。
我们使用了KromasilEternity-5C18色谱柱进行分析,柱温为35℃,流动相为0.2%甲酸溶液和乙腈的梯度洗脱。流速为0.2mL/min,采用光电二极管阵列检测器和电喷雾离子化质谱进行检测。
我们设置了离子源的喷雾电压、鞘气压力、辅助气压力和离子传输毛细管温度等参数,并采用全扫描和数字依赖性扫描模式进行质谱分析。
通过分析杂质峰的保留时间和质谱图,我们确定了哌拉西林杂质的相对分子质量和结构。进一步的分析还发现了哌拉西林杂质的化学降解碎片。详细的分析结果和图谱见参考文献。
[1]崔广青,周小溪,秦爱方,赵正保.LC-MS/MS法分析注射用哌拉西林钠的杂质谱[J].药物分析杂志,2015,35(09):1612-1628.