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为什么国家禁止了退热神药安乃近的使用? 1

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2020年3月,国家药监局发布了公告,宣布将一个历经百年历史的退热神药安乃近正式退出历史舞台。那么,为什么现在安乃近被国家正式禁止了呢?

安乃近最早在上世纪二三十年代的欧洲和美国流行,是德国某公司合成的化合物,由氨基比林和亚硫酸钠结合而成。1952年,我国上海五洲制药厂成功研制了安乃近。

安乃近的主要成分是氨基比林,作为一种解热镇痛消炎药,它可以恢复发热患者的体温正常,但对正常人体温无影响。它还能够抑制炎症并减轻疼痛。安乃近具有吸收快、起效快、解热镇痛作用强以及价格便宜等优势,因此被广泛用于退热,包括儿童,一度成为家庭必备药品。

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然而,在国家正式文件出台之前,一些偏远山区和乡村诊所仍在使用安乃近。那么,为什么国家禁止了安乃近的使用呢?

安乃近存在着多种不良反应。随着安乃近的广泛使用,出现了越来越多的骨髓抑制和粒细胞缺乏等毒副作用报告。据统计,仅在1934年,美国就有1981位患者死于安乃近的药物不良反应。20世纪40年代末,瑞士、美国等西方国家相继淘汰了安乃近的临床使用。我国在1982年淘汰了安乃近的复方片剂,但其他剂型仍在使用。

据青岛9家医院的统计数据显示,2008-2018年期间,临床使用安乃近共发生了2099例不良事件,其中包括112例严重不良事件,如过敏性休克和骨髓抑制等。

据报道,安乃近引起粒细胞缺乏症的发生率约为1.1%,并且还能引发其他严重的血液系统不良反应,如血小板减少性紫癜和再生障碍性贫血等,同时还会导致严重的过敏反应,如重症药疹和过敏性休克等。此外,由于儿童的肝肾发育不完全,药物对儿童的影响可能更大。

现在已经有更安全的药物可供选择。随着现代工业的快速发展,越来越多的解热镇痛药物被发现、研究和生产,药物的不良反应也在减少。例如,乙酰氨基酚和布洛芬等药物被世界卫生组织推荐作为可用于2个月以上儿童的退热药物。为什么我们不选择同样具有优异效果、更高安全性的解热镇痛药物,而要冒安乃近致命不良反应的风险呢?

结语

在医学的发展长河中,会淘汰一些安全性低的药物,同时也会留下更好更安全的药物。

参考文献:

1.邓冬梅,陈小红,杨雪,李斌.儿童使用氨基比林发生药品不良反应及不良事件文献分析[J].药学实践杂志,2019,37(2):188-192.

2.陈春.近10年青岛市9家医院安乃近临床使用中安全性分析[J].医药导报,2021,40(4):477-481.

3.雷关远,雷招宝.安乃近致死亡26例分析[J].医药导报.2012, 31(11):1517-1521.

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