提问
盖德化工网  >  盖德问答  >  利拉鲁肽这种生物制剂...

利拉鲁肽这种生物制剂,怎么比较和原研一致性啊?

利拉鲁肽这种生物制剂,怎么比较和原研一致性啊?需要和进口标准设定的检查项和限度完全一致吗?检测方法呢?也需要完全一致吗?

0评论 +关注
共1个回答
个人理解,原研有的标准要一致,特别是杂质部分。同时参考自己工艺,看是否要变更部分标准。(如增加部分检查项)。
国内供应商(144家)
利拉鲁肽相关回答
您可能感兴趣的问答
 
请填写举报原因
选择举报原因
 
增加悬赏
剩余能量值
能量值