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利拉鲁肽这种生物制剂...
生物医学工程
利拉鲁肽这种生物制剂,怎么比较和原研一致性啊?
利拉鲁肽
这种生物制剂,怎么比较和原研一致性啊?需要和进口标准设定的检查项和限度完全一致吗?检测方法呢?也需要完全一致吗?
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共1个回答
冬眠好感眉眼,工艺专业主任
2019-05-04回答
个人理解,原研有的标准要一致,特别是杂质部分。同时参考自己工艺,看是否要变更部分标准。(如增加部分检查项)。
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如何提高Western样品的蛋白浓度?
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WB验证是不是应该检测全长的NOTCH1和胞内NICD呢?
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