冻干制剂不均一？

一般同一批冻干制品，大部分合格，少部分出现变性蛋白颗粒，温度不均一的可能性大。还要看一下出现出现变性蛋白颗粒的冻干制品在板层上的位置，这个少部分的量是多少？大部分合格的外观怎样？检测结果合格吗？再讨论其他的可能性。