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盐酸度洛西汀肠溶胶囊...
化药
盐酸度洛西汀肠溶胶囊溶出比市售慢?
我最近在做
盐酸度洛西汀
肠溶微丸,使用HPMC-E5、
蔗糖
、
滑石粉
做隔离衣,增重12%,肠溶衣材料使用的是尤特奇L30D55,增重18%,在pH1.0中不释放,发现在pH6.8的溶出低,前10分钟存在时滞现象,60min比市售低。后来,我减少了肠溶衣材料,在pH1.0中释放增加,但在pH6.8的溶出还是慢。哪位大神能解释一下?
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共3个回答
他叫易烊千玺,工艺专业主任
2019-01-21回答
首先,你用的肠溶材料与RLD的是不一样的,溶解速度存在差异;其次,如果你一定要用L30D的话,可以考虑下加快肠溶层里面层释放速度,例如降低上药增重,减少API粒径等。不过,不如换掉肠溶材料来的稳健点~~~
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忘怀.,给排水工程师
2019-01-21回答
原因很简单。原研用的肠溶材料和你用的不一样。尤特奇主要成分是丙烯酸共聚物,而原研使用的是羟丙甲纤维素琥珀酸酯。二者在溶出介质中溶解的速度不一样,所以你的慢了。
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十只小萝莉,设备工程师
2019-01-21回答
说不清楚的,多做几批小试工艺试验再判断吧
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大量供应阿普斯特杂质?
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细胞株构建是做什么的?和细胞培养有什么联系?
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