请教一个关于新药进入市场程序的问题？

目前在做一个外伤用止血敷料的开发，材料已经确定，想请教下除了药物性能验证外，还需要做哪些相关验证，比如药理，毒理等方面的，越详细越好；在药物投放市场前，还需要经过哪些过程、拿到哪些审批以及需要取得哪些认证等，谢谢！