苄硝唑是什么药物? ¹

苄硝唑是一种微黄色结晶粉末，不溶于水，微溶在丙酮和乙醇，具有杀灭锥虫的作用。它主要用于治疗美洲锥虫病，对早期锥虫病的治愈率可达80%～90%。2017年，美国食品和药品监管局批准了苄硝唑用于治疗2至12岁的锥虫病儿童。

FDA在批准苄硝唑治疗美洲锥虫病时采用了加速批准程序，并授予其优先审批评资格。在此之前，美国FDA没有批准过用于治疗美洲锥虫病的药物。

苄硝唑的应用

CN201711435044.7提供了一种含有苄硝唑的药物组合物，包括苄硝唑、填充剂、低取代羟丙基纤维素、聚乙二醇琥珀酸和硬脂酸镁。该药物组合物是一种片剂。制备该药物组合物的方法包括将苄硝唑、填充剂、低取代羟丙基纤维素和聚乙二醇琥珀酸混合后制粒，然后加入硬脂酸镁，最后压片得到苄硝唑片剂。

该药物具有良好的稳定性和溶出性，生产操作简单易行，适合于工业生产。

苄硝唑的不良反应

在治疗初期，可能会出现轻度皮疹或恶心，有时还会出现严重皮疹、发热和紫癜，应立即停药。如果出现与剂量相关的周围多神经炎，也应立即停药。在疗程中应密切观察血象，发现粒细胞减少症者应立即停药。对于有肝、肾、血液系统功能不全的患者，应慎用该药物。在服药期间应戒酒，妊娠头3个月内不宜服用该药物。

主要参考资料

[1] [中国发明] CN201711435044.7 一种含有苄硝唑的药物组合物

[2] 临床实用药物手册

[3] 夏训明.美国FDA批准首种治疗美洲锥虫病药物苄硝唑(Benznidazole)[J].广东药科大学学报,2017,33(05):599.