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影响原料药熔点偏低的因素是什么?该怎么解决?

工艺最后一步合成的成品原料,熔点偏低。物料反应配比为1:1,溶剂用量为1:20,一定是晶型的原因吗?改变原料配比和溶剂量会有影响吗?

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共7个回答
确认产物正确的话,大概率晶型问题。查下文献有没有相关报道,考虑溶剂种类或者析晶方式、析晶点。
属于新药物,溶剂暂时考虑不修改。首先应该排查哪个?

晶型是造成熔点偏低的原因,不过不一定仅这个原因,查一下其是否有不同晶型

产物不纯,也是熔点偏低的原因,检查一下杂质情况

溶剂也会造成熔点偏低,主要是溶剂残留,脱溶剂要彻底

水分也是一个原因,注意干燥
晶型是造成熔点偏低的原因,不过不一定仅这个原因,查一下其是否有不同晶型

产物不纯,也是熔点偏低的原因,检查一下杂质情况

溶剂也会造成熔点偏低,主要是溶剂残留,脱溶剂要彻底

水分也是一个原因,注意 ...
纯度含量都达标

晶型是造成熔点偏低的原因,不过不一定仅这个原因,查一下其是否有不同晶型

产物不纯,也是熔点偏低的原因,检查一下杂质情况

溶剂也会造成熔点偏低,主要是溶剂残留,脱溶剂要彻底

水分也是一个原因,注意 ...
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确认产物正确的话,大概率晶型问题。查下文献有没有相关报道,考虑溶剂种类或者析晶方式、析晶点。
确认产物正确的话,大概率晶型问题。查下文献有没有相关报道,考虑溶剂种类或者析晶方式、析晶点。
析晶方式需要考察的有多少?

晶型是造成熔点偏低的原因,不过不一定仅这个原因,查一下其是否有不同晶型

产物不纯,也是熔点偏低的原因,检查一下杂质情况

溶剂也会造成熔点偏低,主要是溶剂残留,脱溶剂要彻底

水分也是一个原因,注意 ...
扬森专利就说了只有一种晶型

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