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卡络磺钠注射液灭菌条件怎么选择?

这个品种国内大多是冻干,一致性评价的话要仿制日本原研的注射液,但是卡络磺钠受灭菌温度影响很大,降解明显。应该怎么灭菌才能保证不降解呢?
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共2个回答
不能耐受高温灭菌条件的话可以选择过滤除菌+无菌工艺;如果其他厂家选择了灭菌工艺的话,那就是你们自己的工艺问题了
多试几个灭菌条件,都不行的话再考虑除菌过滤。3楼正解,参比或者其他厂家如果用的终端灭菌,你是不能选择除菌过滤的,慢慢摸灭菌工艺吧
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