质量标准的制定？

我现在做六类药物，中国的药典有一套质量标准，原研厂家也有一套质量标准，但是现在两个方法控制杂质的量都不一样，而且原研厂家根本就没有规定具体的杂质名称。现在可以查到的是有五种杂质。我还听说现在申报六类的化药如果用中国药典的方法直接就给毙了。