咪多卡二丙酸盐是一种新型抗原虫的化学药物,用于治疗和预防各种巴贝斯虫病、梨形虫、锥虫、附红体细胞、边缘边虫及泰勒虫引起的疾病。现有的制备方法存在溶剂浪费和能耗高的问题。随着咪多卡二丙酸盐的新临床用途的发现,制备复方制剂的困难也增加了。
咪多卡二丙酸盐对多种虫病有特效,且在体内不被机体代谢,血浆浓度可维持较长时间。它比其他类似药物具有更好的毒性、剂盘、安全范围和疗效,是目前最佳的抗梨形虫药物之一。此外,咪多卡二丙酸盐也是美国唯一允许用于抗梨形虫病治疗的药物。
一种咪多卡二丙酸盐无菌原料药的制备方法包括以下步骤:
1)将咪唑苯脲和纯化水混合搅拌成悬浊液,加热至30℃后滴加丙酸,得到初始药液。
2)通过隔膜泵和三级过滤器对初始药液进行过滤,得到无菌药液。
3)在无菌区进行喷雾干燥,得到无菌咪多卡二丙酸盐原料药。
[1]CN201410806993.1一种咪多卡二丙酸盐无菌原料药的制备方法
[2]一种抗梨形虫药物咪唑苯脲及其盐的合成研究