这种药物的主要成分是氢溴酸加兰他敏（C17H21NO3?HBr），按照加兰他敏（C17H21NO3）的计算，其含量应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】
这种药物是白色片或薄膜衣片，除去包衣后呈现白色。
【鉴别】
（1）取适量的药物细粉（约相当于氢溴酸加兰他敏10mg），加入0.5%的钼酸铵溶液10ml，振摇使氢溴酸加兰他敏溶解，滤过，取滤液1ml放置在瓷蒸发皿中，用水浴蒸干，加入1~2滴硫酸，即可显现蓝绿色。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】
有关物质的检查可以使用高效液相色谱法进行测定（通则0512）。
供试品溶液的制备方法是取适量的药物细粉（约相当于氢溴酸加兰他敏10mg），放置在10ml量瓶中，加入适量的流动相，振摇使氢溴酸加兰他敏溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液。
对照溶液的制备方法是精确取供试品溶液1ml，放置在100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。
系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法可以参考氢溴酸加兰他敏有关物质的相关规定。
限度是指供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰的面积不得大于对照溶液主峰面积的1.0%，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍（2.0%），小于对照溶液主峰面积的0.05倍的色谱峰可以忽略不计。
含量均匀度的计算是以含量测定项下测定的每片含量为基础，应符合规定（通则0941）。
溶出度的测定可以参考溶出度与释放度测定法（通则0931第三法）进行。
溶出条件是以水100ml（4mg规格）或200ml（8mg规格）为溶出介质，转速为每分钟50转，按照规定的方法操作，经过30分钟后取样。
供试品溶液的制备方法是取适量的溶出液，滤过，取续滤液。
对照品溶液的制备方法是取适量的氢溴酸加兰他敏对照品，精确称定，加入溶出介质溶解并定量稀释制成每1ml中约含氢溴酸加兰他敏50μg的溶液。
测定法是取供试品溶液与对照品溶液，按照紫外-可见分光光度法（通则0401），在289nm的波长处分别测定吸光度，计算出每片的溶出量。
限度是指标示量的80%，应符合规定。
其他方面的要求应符合片剂的相关规定（通则0101）。
【含量测定】
含量测定可以使用高效液相色谱法进行测定（通则0512）。
供试品溶液的制备方法是取本品10片，分别放置在25ml（4mg规格）或50ml（8mg规格）量瓶中，加入适量的流动相振摇使氢溴酸加兰他敏溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液。
对照品溶液的制备方法是取适量的氢溴酸加兰他敏对照品，精确称定，加入流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含氢溴酸加兰他敏0.2mg的溶液。
系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求可以参考有关物质的相关规定。
测定法是取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按照外标法以峰面积计算每片含量，结果乘以0.7812，并求得10片的平均含量。
【类别】
这种药物属于同氢溴酸加兰他敏。
【规格】
按照C17H21NO3计算，有以下两种规格：
（1）4mg
（2）8mg
【贮藏】
这种药物应遮光，密闭保存。
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