提问
问答首页
问题分类
文章
视频
消息管理
站内通知
我的
盖德化工网
盖德化工网
>
盖德问答
>
强光照射试验?
化药
强光照射试验?
2015年版药典规定:供试品开口放在装有日光灯的光照箱或其他适宜的光照装置内,于照度为4500lx±500lx的条件下放置10天,于第5天和地10天取样,检测。而ICH规定:样品应暴露在总照度不低于1200000Lux.hr,近紫外能量不低于200w.hr/m2,直接在药物和制剂之间进行比较。
不知大家怎么设计的光照试验。
展开
0评论
+
关注
共6个回答
体面,设备工程师
2019-01-15回答
现在要求要做30天影响因素 照度肯定够了
2015版药典没有要求做30天,所以我们还是做10天
4
评论 0
举报
乞者,化工工艺工程师
2019-01-15回答
不看最新的指导原则么?2015年版中国药典根本没有更新,还是2010年的要求;应该以最新的指导原则为准。原文附下:影响因素试验通常只需1个批次的样品,试验条件应考虑原料药本身的物理化学稳定性。高温试验一般高于加速试验温度10℃以上(如50℃、60℃等),高湿试验通常采用相对湿度75%或更高(如92.5% RH等),光照试验的总照度不低于1.2×106Lux·hr、近紫外能量不低于200w·hr/m2。
展开
18
评论 0
举报
眉目,安全工程师
2019-01-15回答
那紫外光呢,你们有什么规定吗?...
紫外光也一样啊,光照强度已经给了,药物稳定性试验箱都带的有紫外灯的,你可以直接用,如果没有可以设计利用紫外灯。
18
评论 0
举报
德芙少女社.,化工研发
2019-01-15回答
药典的建议按照5000放置,至10天也能达到这个能量值了。
要不你就加大照度,缩短时间,我们一般是按药典的10天,分别于5天、10天取样。
20
评论 0
举报
未息,设备工程师
2019-01-15回答
药典的建议按照5000放置,至10天也能达到这个能量值了。
要不你就加大照度,缩短时间,我们一般是按药典的10天,分别于5天、10天取样。
那紫外光呢,你们有什么规定吗?
展开
9
评论 0
举报
趁早.,设备工程师
2019-01-15回答
现在要求要做30天影响因素 照度肯定够了
20
评论 0
举报
相关问题
阿尔兹海默氏症相关信息?
2个回答
酪氨酸激酶领域的大牛推荐?
2个回答
医药行业,化药和生物类药品有什么区别?未来走向如何?
2个回答
问一下在药物化学中确定先导化合物以后,如何进一步优化分子结构,来提高化合物的溶解度?
1个回答
药物化学家一生发现新药的几率有多大?
1个回答
编辑推荐
三价铬溶液颜色问题?
15个回答
能否用离心代替旋蒸去除乙醇?
2个回答
想请教下靛蓝染料在紫外分光光度计下吸收的问题?
4个回答
硫酸钙结垢,用什么清洗掉?
4个回答
氰基取代苯环上的卤素的反应条件?
0个回答
请填写举报原因
选择举报原因
垃圾广告
有害信息
文不对题
涉嫌侵权信息
其他
增加悬赏
剩余能量值
能量值
提示
提示信息
确定
取消
消息提示