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原料药,细菌内毒素?

客户要求原料药细菌内毒素小于0.0025EU/mg, 这是什么概念?怎么可以达到?(此原料药中国药典标准是0.05EU/mg)。跪求懂的大神解答!!!!!!
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共2个回答
根据公式换算,多稀释几次试试吧
此原料药中国药典标准是0.05EU/mg以下吗?那就只能灭内毒素了,然后再取一些样检测一下内毒素含量。看看你的原料药可以用哪些方法灭内毒素,
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