高分子材料的生物相容性检测？

RT，本人现在做一种拟用于医疗器械的光固化树脂，看到国外相同应用方向的材料固化后，具有一定的生物相容性，包括细胞毒性、刺激和延迟型超敏试验，对应的标准是ISO10993-5和-10这两个。现在主要是想知道这种齿科方向的光固化树脂，如果需要做到二类医疗器械的话，都需要做什么生物相容性试验？