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羟胺的PDE值为2微克/天,这是怎么计算出来的或者出自哪文献?

羟胺的PDE值为2微克/天,这是怎么计算出来的或者出自哪文献?
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ICH M7(R1),P75-P79
*** HEALTH HAZARD DATA ***

                        ** ACUTE TOXICITY DATA **

TYPE OF TEST            : LD50 - Lethal dose, 50 percent kill
ROUTE OF EXPOSURE       : Intraperitoneal
SPECIES OBSERVED        : Rodent - rat
DOSE/DURATION           : 59 mg/kg
TOXIC EFFECTS :
   Details of toxic effects not reported other than lethal dose value
REFERENCE :
   CNREA8 Cancer Research. (Public Ledger Building, Suit 816, 6th & Chestnut
   Sts., Philadelphia, PA 19106)  V.1-    1941-  Volume(issue)/page/year:
   26,1448,1966

TYPE OF TEST            : LD50 - Lethal dose, 50 percent kill
ROUTE OF EXPOSURE       : Subcutaneous
SPECIES OBSERVED        : Rodent - rat
DOSE/DURATION           : 29 mg/kg
TOXIC EFFECTS :
   Details of toxic effects not reported other than lethal dose value
REFERENCE :
   JPETAB Journal of Pharmacology and Experimental Therapeutics.  (Williams &
   Wilkins Co., 428 E. Preston St., Baltimore, MD 21202)  V.1-    1909/10-
   Volume(issue)/page/year: 119,444,1957

TYPE OF TEST            : LD50 - Lethal dose, 50 percent kill
ROUTE OF EXPOSURE       : Intraperitoneal
SPECIES OBSERVED        : Rodent - mouse
DOSE/DURATION           : 60 mg/kg
TOXIC EFFECTS :
   Details of toxic effects not reported other than lethal dose value
REFERENCE :
   JPETAB Journal of Pharmacology and Experimental Therapeutics.  (Williams &
   Wilkins Co., 428 E. Preston St., Baltimore, MD 21202)  V.1-    1909/10-
   Volume(issue)/page/year: 165,30,1969

TYPE OF TEST            : LD50 - Lethal dose, 50 percent kill
ROUTE OF EXPOSURE       : Unreported
SPECIES OBSERVED        : Rodent - mouse
DOSE/DURATION           : 175 mg/kg
TOXIC EFFECTS :
   Details of toxic effects not reported other than lethal dose value
REFERENCE :
   BJCAAI British Journal of Cancer.  (Macmillan Press Ltd., Houndmills,
   Basingstoke, Hants. RG21 2XS, UK)  V.1-    1947-  Volume(issue)/page/year:
   6,160,1952

                            ** MUTATION DATA **

TYPE OF TEST            : Mutation in microorganisms
TEST SYSTEM             : Bacteria - Salmonella typhimurium
DOSE/DURATION           : 5 pph
REFERENCE :
   AGACBH Agents and Actions, A Swiss Journal of Pharmacology.  (Birkhaeuser
   Verlag, POB 133, CH-4010 Basel, Switzerland)  V.1-    1969/70-
   Volume(issue)/page/year: 4,286,1974

TYPE OF TEST            : DNA repair
TEST SYSTEM             : Bacteria - Salmonella typhimurium
DOSE/DURATION           : 5 pph
REFERENCE :
   AGACBH Agents and Actions, A Swiss Journal of Pharmacology.  (Birkhaeuser
   Verlag, POB 133, CH-4010 Basel, Switzerland)  V.1-    1969/70-
   Volume(issue)/page/year: 4,286,1974

TYPE OF TEST            : Mutation in microorganisms
TEST SYSTEM             : Bacteria - Escherichia coli
DOSE/DURATION           : 5 pph
REFERENCE :
   AGACBH Agents and Actions, A Swiss Journal of Pharmacology.  (Birkhaeuser
   Verlag, POB 133, CH-4010 Basel, Switzerland)  V.1-    1969/70-
   Volume(issue)/page/year: 4,286,1974

TYPE OF TEST            : DNA damage
TEST SYSTEM             : Bacteria - Escherichia coli
DOSE/DURATION           : 50 mmol/L
REFERENCE :
   BBACAQ Biochimica et Biophysica Acta.  (Elsevier Science Pub. B.V., POB 211,
   1000 AE Amsterdam, Netherlands)  V.1-    1947- Volume(issue)/page/year:
   119,434,1966

TYPE OF TEST            : Mutation in microorganisms
TEST SYSTEM             : Bacteria - Bacillus subtilis
DOSE/DURATION           : 1 mol/L
REFERENCE :
   PNASA6 Proceedings of the National Academy of Sciences of the United States
   of America.  (National Academy of Sciences, Printing & Pub. Office, 2101
   Constitution Ave., Washington, DC 20418) V.1-    1915-
   Volume(issue)/page/year: 48,1796,1962

TYPE OF TEST            : DNA repair
TEST SYSTEM             : Bacteria - Bacillus subtilis
DOSE/DURATION           : 23 gm/L
REFERENCE :
   MUREAV Mutation Research.  (Elsevier Science Pub. B.V., POB 211, 1000 AE
   Amsterdam, Netherlands) V.1-    1964-  Volume(issue)/page/year: 16,165,1972

TYPE OF TEST            : Phage inhibition capacity
TEST SYSTEM             : Bacteria - Bacillus subtilis
DOSE/DURATION           : 1 mol/L
REFERENCE :
   IJEBA6 Indian Journal of Experimental Biology.  (Publications & Information
   Directorate, CSIR, Hillside Rd., New Delhi 110 012, India)  V.1-    1963-
   Volume(issue)/page/year: 22,338,1984
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