农业部6月30日在其官方网站发布《农药登记资料要求》(http://www.moa.gov.cn/zwllm/zxfb/201706/t20170630_5732485.htm)。《农药登记资料要求》中对新农药在植物、哺乳动物和家禽类动物中的代谢以及环境中降解试验研究均必须使用放射性同位素示踪法进行研究。
在医药创制领域,主要是一些早期海归组建的CRO公司和国家新药安评中心采用放射性同位素示踪方法开展ADME等研究工作;我国开展这些研究工作时间不到10年;最近5年逐渐成熟起来。
农药创制中很多方法是从医药创制中学习的;但这次国家从法律层面强制要求农药代谢研究必须采用放射性同位素示踪方法开展研究,而国家对医药的ADME等研究并未强制要求采用放射性同位素示踪方法开展研究。