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磷酸氢二钠七水物的制备及应用? 1

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磷酸氢二钠七水物是一种无机盐,据报道可用于制备磷酸钠盐药剂。

磷酸钠盐药剂的组成

一种医疗效果较佳的磷酸钠盐药剂,其组成成分为磷酸二氢钠一水物、磷酸氢二钠七水物、甘油、糖精钠、苯甲酸钠、姜汁香精、柠檬香精和纯化水,重量比为480 g∶180 g∶15 g∶3.3 g∶0.35 g∶0.5 ml∶1000 ml。

该药剂的制备过程如下:

1. 配料称量:根据配制指令单核对领取的原辅料进行称量,装入洁净容器内,贴上标签,送交下工序。

2. 配制:取糖精钠和苯甲酸钠,加入纯化水,加热至沸,搅拌使溶解;然后加入磷酸氢二钠七水物和磷酸二氢钠,加热搅拌使完全溶解,放置冷却;再加入甘油、姜汁香精和柠檬香精的混合物,搅拌溶解,加水至总体积1000 ml,搅拌均匀;测定含量,滤过,待灌装。

3. 灌装:使用自动灌装机进行罐装,根据指令单要求调试灌装机至每瓶90 ml,抽取样品检查装量和装量差异,并核对产品信息。

4. 外包装:根据包装指令单领取套盒、纸箱、说明书等包装材料,按要求进行包装,核对产品信息。

制剂操作过程及工艺条件

详细的制剂操作过程及工艺条件请参考《国家食品药品监督管理局标准》YBH05392009。

生产工艺流程图

主要参考资料

[1] [中国发明] CN201210579431.9 一种磷酸钠盐药剂的制作方法

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