大鼠游离前列腺特异性抗原(FPSA)ELISA试剂盒是一种采用双抗体一步夹心法酶联免疫吸附（ELISA）的检测试剂盒。
该试剂盒将大鼠游离前列腺特异性抗原(FPSA)捕获抗体包被在微孔中，然后依次加入标本、标准品和HRP标记的检测抗体。经过温育和洗涤后，使用底物TMB进行显色。TMB在过氧化物酶的催化下转化成蓝色，然后在酸的作用下转化成最终的黄色。颜色的深浅与样品中的大鼠游离前列腺特异性抗原(FPSA)呈正相关。通过酶标仪在450nm波长下测定吸光度（OD值），可以计算出大鼠游离前列腺特异性抗原(FPSA)的样品浓度。前列腺特异抗原（prostate specific antigen，PSA）是由前列腺上皮细胞分泌产生，属于激肽酶家族蛋白，存在于前列腺组织和精液中，正常人血清中含量极微。前列腺特异抗原在血清中主要以三种形式存在：①游离前列腺特异抗原（fPSA），占总前列腺特异抗原（tPSA）的10%～30%；②前列腺特异抗原与α1-抗糜蛋白酶结合形成的复合物（PSA-ACT）；③前列腺特异抗原与α2-巨球蛋白酶结合形成的复合物（PSA-α2M）。后两者又称复合前列腺特异抗原（cPSA）。前列腺特异抗原的主要生理功能是可防止精液凝固，具有极高的组织器官特异性，是目前诊断前列腺癌的首选标志物。
本研究旨在探究游离型前列腺抗原占总前列腺抗原比例(fPSA/tPSA)、前列腺特异性抗原密度(PSAD)、血清铁蛋白(SF)单独检测或联合检测对总前列腺特异性抗原(tPSA)处于灰区的前列腺癌患者的临床诊断价值。研究选取了30例前列腺增生组(BPH)和30例前列腺癌组(PCa)作为研究对象，记录了各组患者的年龄、前列腺癌组的Gleason评分，并检测了各组患者的血清tPSA、fPSA和SF。通过B超测定前列腺体积，计算出PSAD和fPSA/tPSA。采用统计学方法分析fPSA/tPSA、PSAD和SF单独或联合检测对前列腺癌的诊断效能。
结果显示：1.两组患者的年龄无统计学差异，前列腺增生组的前列腺体积明显高于癌症组，前列腺癌组的血清铁蛋白与Gleason评分呈相关性，高Gleason评分组的血清铁蛋白水平明显高于低评分组。2.总PSA在两组之间无显著性差异，但其余三个指标均有显著性差异。ROC曲线分析显示，fPSA/tPSA、血清铁蛋白和PSAD的曲线下面积分别为0.651、0.673和0.759，其中PSAD的诊断效能最好，诊断灵敏度和特异度分别为53.3%和90%。联合三个指标后重新进行ROC曲线分析，显示其曲线下面积为0.830，诊断效能高于各指标单独检测，诊断灵敏度和特异度分别为83.3%和63.3%。结论：1.联合检测fPSA/tPSA、PSAD和SF在tPSA灰区前列腺癌的诊断效能高于各个指标单独检测。2.血清铁蛋白可作为预测前列腺癌恶性程度的指标。
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