【求助】阿卡波糖生物等效性？-盖德问答-化工人互助问答社区

共3个回答

草莓?，销售 2019-05-21回答

请问你们做的阿卡波糖片有关物质用的是什么氨基柱呀，杂质限度怎么制定？溶出介质ph4.0的峰形是不是不好呀
这个药典上游规定的色谱柱和条件，但是氨基柱耐受性很差，建议严格按照色谱柱的使用条件做，我曾经一个项目废掉了4根色谱柱，就因为流动相PH值接近使用下限

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没关系，是爱，给排水工程师 2019-05-21回答

请问你们做的阿卡波糖片有关物质用的是什么氨基柱呀，杂质限度怎么制定？溶出介质ph4.0的峰形是不是不好呀

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关于我和裴尚，工艺专业主任 2019-05-21回答

看看这个

估计告诉你的是FDA对一些药物生物等效性试验的建议（还上升不到指导原则的水平），给你的链接就是对阿卡波糖的。

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