比较达体朗与国产氟西汀片的抗抑郁效果及不良反应。方法：随机将60例符合ccmd-3情感性精神障碍(抑郁发作)诊断标准的患者分为达体朗组（30例）和氟西汀组（30例）。疗程6周，在0、1、2、4、6周评定汉密尔顿抑郁量表（hamd，17项），并评定疗效、记录出现的不良反应。结果：达体朗从疗后第2周hamd评分才开始显著下降，而氟西汀从疗后第1周hamd评分就开始显著下降了；但治疗6周后，达体朗的有效率（90.0%）和显效率（73.3%）与国产氟西汀片剂接近（分别为90.0%和80.0%）。2组患者的不良反应相似，差异无显著性（p>0.05）。结论：达体朗和氟西汀治疗抑郁症疗效相当，不良反应少。 1 对象与方法 1.1 对象 为南京医科大学脑科医院2002年8月-2003年6月门诊患者，符合ccmd-3情感性精神障碍（抑郁发作）诊断标准〔2〕；年龄18~60岁；入组时汉密尔顿抑郁量表(hamd)17项评分≥18分；均排除严重的心脑血管等躯体疾病，药物或酒精依赖史，妊娠或哺乳妇女；入选前14天内未用过单胺氧化酶抑制剂或其它抗抑郁药；30天内未用过试验药、其它影响精神活动的精神或非精神类药物及电休克治疗。共60例患者，随机分为2组。达体朗组30例，男17例，女13例，年龄18~56岁，平均(34.8±13.6)岁；氟西汀组30例，男18例，女12例，年龄18~60岁，平均(33.6±11.8)岁。两组的年龄、性别差异无显著性(p>0.05)。 1.2 方法 两组清洗期均为1周，继之分别给予口服达体朗或氟西汀片治疗，达体朗由法国施维雅制药有限公司生产，国产氟西汀片由常州第四制药厂生产。两周内根据病情调整药物剂量，其中达体朗起始剂量为12.5 mg／d，治疗量为37.5 mg／d；氟西汀片起始剂量为10 mg／d，治疗量为20~40 mg／d。疗程6周。以hamd减分率作为疗效评定指标：减分率≥75％为痊愈，50％~74%％为显著好转，25%~49%为好转，<25％为无效。在研究的0、1、2、4、6周评定汉密尔顿抑郁量表（hamd，17项），并评定疗效、记录出现的不良反应。在入组时及6周治疗结束时各检测血尿常规、血生化和心电图1次。统计分析采用t检验。 2 结果 2.1 2组患者不同治疗时期hamd总分比较见表1。表1 2组患者不同治疗时期hamd总分比较(略) 2.2 2组患者不同治疗时期的疗效比较，见表2。表2 2组患者不同治疗时期的疗效比较（略） 2.3 2组患者的不良反应比较 达体朗组有头昏和恶心各4例（13.3%），头痛和食欲减退各3例（10.0%），口干和便秘各1例（3.3%）；氟西汀组有恶心6例（20.0%），头昏和食欲减退各3例（10.0%），头痛2例（6.7%），呕吐、视物模糊和皮肤搔痒各1例（3.3%），2组不良反应的发生率无统计学差异（p>0.05），2组均无因不良反应而退出研究的病例。2组6周均未见明确的血尿常规、血生化和心电图异常。 2.4 合并用药 达体朗组9例（30.0%）合用苯二氮类药物，氟西汀组4例（13.3%）合用苯二氮类药物。2组存在显著性差异（p<0.05）。 3 讨论 达体朗作为一种新型的抗抑郁剂，能增加五羟色胺的再摄取。其抗抑郁机理如下：①抑郁症是以五羟色胺系统的不稳定为特征，其中某些典型的抑郁症是以五羟色胺的过剩为特征，而达体朗通过促进五羟色胺的再摄取，起到抗抑郁效果；②抑郁症也可能与海马的功能紊乱有关，而达体朗通过加强对5-ht的再摄取，抑制了海马ca3维持细胞的萎缩，增强了海马的功能调节；③有人认为抑郁症与下丘脑垂体肾上腺轴(hpa)的活性过高有关，而达体朗可降低hpa轴的活性〔3〕。本研究显示，达体朗从疗后第2周hamd评分才开始显著下降，而氟西汀从疗后第1周hamd评分就开始显著下降了；但治疗6周后，达体朗的有效率（90.0%）和显效率（73.3%）与国产氟西汀片剂接近（分别为90.0%和80.0%），提示达体朗的起效时间较氟西汀慢，但两者均具有较好的抗抑郁作用，与国外文献报道一致〔1〕。 本研究发现，达体朗不良反应较少，主要以消化道症状(恶心、厌食)、头痛为主。比较2组差异无显著性。但达体朗组患者合用苯二氮类药物的人数显著多于氟西汀组，这可能与达体朗的起效时间较慢有关。 总之，我们发现，达体朗和氟西汀一样，疗效好、不良反应轻、服用方便、安全，均可作为治疗抑郁症的首选药物。
