如何制备盐酸多奈哌齐开环杂质? ¹

盐酸多奈哌齐是一种由日本卫材制药株式会社研发的胆碱酯酶抑制剂。它是一种用于治疗老年痴呆症的药物，被广泛应用于临床。然而，在制剂稳定性实验中，研究人员发现了一种名为多奈哌齐开环杂质的物质，它对药品的安全性和有效性有着重要的影响。目前，有两种主要的制备方法可以用来制备多奈哌齐开环杂质。

制备方法

一种制备多奈哌齐开环杂质的方法是将盐酸多奈哌齐与氢氧化钠溶液反应，然后用甲醇和草酸二乙酯进行进一步的反应。另一种方法是将盐酸多奈哌齐与氢氧化钠和过氧化氢反应，然后用盐酸进行中和，最后用二氯甲烷进行萃取和干燥。

通过这两种方法制备的多奈哌齐开环杂质可以通过HPLC纯度检测，其纯度达到98.780％。同时，通过1HNMR和HRMS等技术手段可以对其进行结构和质量分析。

主要参考资料

[1] CN201510342529.6一种盐酸多奈哌齐有关物质F及其制备方法和用途