根据美国罗格斯癌症研究所Bannerji等的报告，Odronextamab单药治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤的安全性可控且有令人鼓舞的初步抗瘤活性，对多线治疗失败的患者有持久疗效，这一结果支持进一步的研究。
Odronextamab是一种全人源化的双特异性抗体，可以结合T细胞上的CD3和B细胞上的CD20。为了评估Odronextamab在复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者中的安全性和抗肿瘤活性，进行了一项多中心的Ⅰ期剂量递增和剂量扩展研究(ELM-1)。该研究纳入了来自美国和德国的10个学术中心的患者。
研究采用递增给药方案，患者在第1个周期接受Odronextamab，随后在第2~4个周期每周治疗一次，从第5个周期开始每2周进行一次维持治疗，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。入组条件包括年龄≥18岁、CD20阳性复发性或难治性B细胞恶性肿瘤、曾接受过靶向CD20的抗体治疗，并且有可测量的病变，以及ECOG PS评分为0~1。研究的主要安全性终点为不良事件发生率和剂量限制性毒性，次要终点为客观缓解率。
研究结果显示，共有145例多线治疗失败的患者入组，其中94例纳入剂量递增队列，51例纳入剂量扩展队列。患者的中位年龄为67.0岁，男性占70%，女性占30%，白人占82%，非西班牙裔或拉丁裔占91%。在剂量递增队列中，未见剂量限制性毒性。在剂量扩展队列中，推荐剂量为80 mg和160 mg，细胞因子释放综合征和神经系统治疗中出现的不良事件主要是低级别症状，且未导致治疗中断。最常见的≥3级治疗中出现的不良事件为贫血、淋巴细胞减少、低磷血症、中性粒细胞减少和血小板减少症。
在安全性方面，89例患者发生了严重的治疗中出现的不良事件，最常见的为细胞因子释放综合征、发热、肺炎和输液相关反应。与治疗相关的死亡有4例，分别是由于淋巴瘤累及胃部导致的胃穿孔、肺部感染、肺炎和肿瘤溶解综合征。
在疗效方面，客观缓解率为51%，在滤泡性淋巴瘤患者中，剂量≥5 mg时客观缓解率为91%，完全缓解率为72%。在弥漫性大B细胞淋巴瘤患者中，剂量≥80 mg时客观缓解率为53%，且均为完全缓解。在接受过CAR T细胞疗法且剂量≥80 mg的弥漫性大B细胞淋巴瘤患者中，客观缓解率为33%，完全缓解率为27%。
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