关于中国药典与美国药典色谱条件的讨论？

中国药典并没有规定色谱柱的细节，而我们知道，即便是规格完全相同的色谱柱，甚至是同一厂家的产品，不同批次之间也可能出现差异，反应在实验上，就是出峰顺序和保留时间的不同。现在中药指纹图谱的研究，就会出现这样的问题。因而，必须考察不同品牌色谱柱的差异。

欧洲药典和美国药典色谱条件的表述是相一致的，英国药典有的色谱条件还指定色谱柱的牌号等。我认为如不是出于反不正当竟争法的考虑，上述国家的药典色谱条件大多均会指明特定的色谱柱（包括品牌等）。我强烈觉得色谱条件应如欧洲药典和美国药典表述。原因是光有分离度、理论板数等系统适用性参数还是不能够确保实验结果的一致性。如不信，你可尝试对美国药典的某一产品的有关物质检查项，采用不同的但均能符合其系统适用性要求的不同品牌色谱柱进行分离，结果肯定不仅相同。