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成盐前后药理实验要重做么?

我有个抗肿瘤新药,主要药效学实验用的游离药物做的,可是我感觉该药水溶性不是很好,后续可能成盐。那主要药效学要用盐重新做么。如果不用重新做那应该在哪个阶段做呀。烦请各位大侠。

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共5个回答
盐属于NCE,需要做PK/bioavailability和游离药对比。
楼上说的对,而且不仅如此,提醒一下 如果是甲磺酸盐,你要考虑甲磺酸酯的基因毒杂质的控制以及对上述研究带来的影响
楼上说的对,而且不仅如此,提醒一下 如果是甲磺酸盐,你要考虑甲磺酸酯的基因毒杂质的控制以及对上述研究带来的影响
感谢好人指点!

盐属于NCE,需要做PK/bioavailability和游离药对比。
感谢高人指点!

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