凝胶剂的仿制。。。？-盖德问答-化工人互助问答社区

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青衿青佩，工艺专业主任 2019-01-29回答

性状、酸度、均匀性、有关物质、含量、粒度（混悬型）、黏度、耐热（55℃，6h）、耐寒（-15℃，24h）、分层现象（3000r/min，30min）。
透皮给药需进行体外释放度以及透皮吸收试验。
局部刺激性和/或过敏性试验。 ...
如果药物局部作用于口腔黏膜，且不被吸收，需要做透皮吸收实验吗？
凝胶的体外释放度试验也按照中国药典附录做吗？在FDA上看到半固体制剂的体外释放度试验用Franz扩散池法，到底该怎么做？

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少女裙底，工艺专业主任 2019-01-29回答

性状、酸度、均匀性、有关物质、含量、粒度（混悬型）、黏度、耐热（55℃，6h）、耐寒（-15℃，24h）、分层现象（3000r/min，30min）。
透皮给药需进行体外释放度以及透皮吸收试验。
局部刺激性和/或过敏性试验。 ...
你好，请问这些评价指标有相关的指导原则吗？

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孤城病女.孤街，给排水工程师 2019-01-29回答

性状、酸度、均匀性、有关物质、含量、粒度（混悬型）、黏度、耐热（55℃，6h）、耐寒（-15℃，24h）、分层现象（3000r/min，30min）。
透皮给药需进行体外释放度以及透皮吸收试验。
局部刺激性和/或过敏性试验。
以上试验最好全部与对照药物进行对比。

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小黄静，售后技术工程师 2019-01-29回答

外观、ph值、稳定性、皮肤刺激性、耐热耐寒实验、以及药效等

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