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控释制剂的丙酮残留检测?

目前在开发一个控释制剂的产品,由于该产品使用了丙酮为溶剂进行包衣,因此需要对丙酮进行监测。目前存在的问题是该控释制剂在水中不能崩解或分散,在常用的气相稀释剂(DMF,DMSO)也不能崩解或分散,且该制剂由于使用了大量的高分子材料,韧性较大无法磨碎。求解:1)怎么将产品的丙酮提取出来并保证提取完全;2)对于制剂产品的残留溶剂检测,是否一定要将制剂溶解或分散后检测残留溶剂。请大家多多指教!
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共5个回答
如果能控在压片前,检测颗粒,是不是可行?

用DMF作溶剂,过滤,直接进样。不要离心。
如果能控在压片前,检测颗粒,是不是可行?
丙酮的使用阶段不是制粒阶段,是包衣阶段,没法检测颗粒。
包衣液里使用的溶剂,对吧?
是的!
包衣液里使用的溶剂,对吧?

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