1. Tris碱的碱性较强，所以可以只用这一种缓冲体系配制pH范围由酸性到碱性的大范围pH值的缓冲液，应用范围广； 2. Tris缓冲液对生物化学过程干扰很小，不与钙、镁离子及重金属离子发生沉淀； 3. Tris在水中溶解度高，对很多酶的反应是惰性的； 4. Tris缓冲能力高，在pH7.5-9.0之间有较强的缓冲能力； 5. Tris缓冲剂应用广泛，在生物化学、分子生物学、体外诊断、化妆品、涂料等领域发挥重要作用。 ...

蔗糖是非非还原性双糖，静脉注射至血浆中没有相应的酶将其分解成葡萄糖进行吸收，人体能直接利用的是单糖。而且蔗糖的分子量是葡萄糖的两倍,注射后容易堵塞血管。 蔗糖属于非还原性双糖，由一分子葡萄糖的半缩醛羟基与一分子果糖的半缩醛羟基缩合脱水而成。AVT提供的蔗糖产品为高纯度低内毒素注射级药用蔗糖，在药学领域中常作为冻干保护剂应用于纳米制剂以及蛋白生物制品等。其既在冻干过程中起低温保护剂作用，又在干燥脱水中起脱水保护剂的作用，同时还可调节渗透压，是公认的应用多、效果好的冻干保护剂之一。 ...

日本 MF 登记制度（ Master File System ，主文件制度） ，始于 2005 年 4 月日本《药事法》的修订，新法在**药品制剂生产和上市许可体系的基础上，为保护生产者的技术机密及理顺上市许可管理程序，在药用 原辅料 的管理中引入 MF 登记制度。 MF 登记 是一种自愿行为 ，对于规定类型的药用原辅料，**推荐其制造商进行 MF 登记，但不强制。 MF 登记 制度适用范围包括 ： 药品原料药、中间体和制剂原料 ( 散装特殊剂型等 ) ；新 辅料 以及与以往配方比例不同的预混 辅料 ； 医疗器械原材料 ； 再生医疗等产品原材料 ( 细胞、培养基、培养基添加剂、细胞加工用材料等 ) ； 容器、包装材料 [ 1] 。 无论是日本国内还是国外 原料药 的生产厂商均可在 PMDA 进行登记申请，两者登记流程和资料需求基本一致，但国外原料药生产厂商必须 先选定日本国内 代 理人 （ 在日 本 拥有地址并负责与注册申请等相关事务的人员 ） ，由其负责跟 PMDA 官方对接并办理相关程序 。此外，根据药品医疗器械法相关规定，国外生产厂商进行 原料药的 MF 登记申请前 必须先完成国外制造厂商认定程序 （ Accreditation of foreign manufacturers ， AFM ），获得认定证书。 国外原辅料生产厂商进行 MF 登记申请相关的流程如下： 1 、 选定日本国内 代理 人 外国制造商申请 MF 注册时， 必须 通过日本国内代理人来承担MF登记工作。另外，MF登记申请书、通知等其他相关文件需用日语书写。 2 、 国外制造厂商认证 根据相关规定，出口到日本的 原料药 的外国制造商在 进行 MF 登记申请前 必须先完成国外制造厂商认定程序 [ 2] 。 国外制造厂商 可通过日本 国内 代理 人 ，向 PMDA 递交国外制造厂商认定申请材料 ，获得认定证书。认定证书需 5 年更新一次。 3 、 M F 登记 MF 申请者通过日本国内代理人将申报资料（ M F登记 申请表、 CTD M3 (M2 在技术审评时递交即可 ) ）递交给 PMDA 官方，获得 MF 登记号； MF 登记申请不收费，递交 后PMDA 只进行形式审查，在制剂厂商引用该 登记产品 时才会进行技术审评并实施 现场 检查。 4 、现场 检查 当 引用 该MF登记信息的 制剂厂家向 PMDA 提交制剂许可申请 后，PMDA 实施对原料药等厂家的 GMP 适合性调查。在调查过程中， PMDA 检查官员会核实 MF 注册内容和现场实际操作情况是否相符。 艾伟拓AVT 提供多款MF登记的产品，欢迎拨打400-6262-623来询！ [1] 活**物注册注册 （ MF ） | 药品和医疗器械局 (pmda.go.jp) [2] 医薬品等外国製造業者の認定 ? 登録申請について（医薬品、医薬部外品） | **行政法人 医薬品医療機器総合機構 (pmda.go.jp) [3] 【注册圈】原料药日本注册程序介绍 (MF 制度） (qq.com) ...

脂质体的表面修饰可增加其稳定性并在口服给药后保持结构完整。因药物有效载荷在到达所需位点之前泄漏将会影响药物的生物利用度和效率，所以口服给药需将**剂封装在结构非常稳定的纳米级载体中。多项研究表明：脂质体封装药物可以增加稳定性、粘膜粘附和渗透性，还可以实现持续、受控的释放行为，从而提高药物的生物利用度。 纳米材料作为一种新兴且**效果**的**材料，由于其稳定性好、不容易受到***耐药性机制的影响、**作用强、**谱广等特点，脂质体作为纳米技术的载体，已逐渐成为预防和**口腔**性疾病的一种全新方法。 图1：脂质体表面修饰的新兴趋势概述以及由此导致的口服药物递送的改善。 表1:表面修饰的脂质体，具有更高的稳定性 表2:表面修饰的脂质体，粘膜粘附性增加 韩旭[2]制备了抗牙龈卟啉单胞菌卵黄抗体脂质体（anti-Pg-IgY脂质体），探究其对主要牙周致病菌牙龈卟啉单胞菌的**作用，并观察其对大鼠实验性牙周炎的作用，研究发现抗Pg-IgY脂质体具有良好的**活性，能促进牙周组织修复，是**牙周炎的理想药物。 张莹等[3]研究开发的新型纳米制剂ZOA-LP，包封率较高，稳定性较好，具有明显的缓释特性，能够**抑制口腔上皮*细胞的增殖。 表3：唑来膦酸脂质体对口腔上皮*细胞增殖的影响 脂质体是由磷脂双层构成的具有水相内核的脂质微囊。在其水相和脂质双分子层组成的膜内可以包裹多种物质，这使它成为一种新型的靶向给药制剂。该制剂具有靶向、长效、低毒、缓释、无免疫原性及保护包封药物等优点。纳米材料的抑菌机制主要为:表面接触、浸入-渗透、催化氧化以及光热细菌裂解,通过这些机制使其在口腔**性疾病中有着良好的抑菌表现，目前很多口腔医学研究者多将脂质体与口腔*的**等联系在一起，与传统材料相比,纳米材料与致病菌接触的概率大,同时具有较强的抑菌能力,这些优势使得其在口腔**的预防和**中取得不俗的成效。许多研究利用脂质体将抑*基因转染成*症细胞以促使*症细胞的凋亡，从而达到**口腔*的作用。 艾伟拓旗下有多款脂质体用辅料，部分辅料已处于关联审评进程中，可供应国内所有制药企业使用。产量稳定品质高，已在全球多个上市脂质体中获得使用。欢迎大家垂询订购！ [1]韩旭.抗牙龈卟啉单胞菌卵黄抗体脂质体的制备及**性能研究【D】.安徽医科大学.2021(01) [2]罗廷炎,顾瑜,秦晓飞.纳米材料的**机制及在口腔**性疾病中的作用[J].中国组织工程研究, 2023, 27(21):8. [3]张莹,张泽标,陈巧凤,陈燕茹.唑来膦酸脂质体抑制口腔上皮*KB细胞增殖的研究【J】.中国临床药理学杂志.2018(19):2309-2312 [4]侯赛因普尔-莫加达姆·礼萨，梅赫里亚布·法特梅，托尔**·玛丽亚姆等.新型和纳米结构药物输送系统在**口腔疾病的应用。[J] .临床， 2021， 43： e377-e402. [5]阮清轩，黄林，高蒂尔马里奥等.脂质体表面修饰用于口服药物递送的**进展。[J] .纳米医学（伦敦）， 2016， 11： 1169-85. ...

海藻糖海藻糖如何冷冻保存人类多能干细胞？ 海藻糖是一种非还原性双糖，存在于多种能够在完全脱水状态下存活的生物中，如细菌、酵母、缓步动物和线虫。哺乳动物不产生海藻糖，但海藻糖确实是一种有效的冷冻保护剂，可以减少冰晶形成造成的细胞损伤。其保护作用既与渗透效应有关，也与细胞膜磷脂和不稳定蛋白的特异性相互作用有关，可防止其因干燥和氧化应激而损伤和变性。 海藻糖不具有细胞毒性，已被有效地用于小鼠精细胞、成人造血干细胞，间质干细胞，脂肪来源干细胞，人类胚胎干细胞 （hESCs） 和人类诱导多能干细胞（hiPSCs） 等不同细胞类型的冷冻储存。此外，海藻糖还用于脐带血、骨髓、人类移植表肝细胞和人类胰岛的冷冻储存。 阻止海藻糖在细胞保存中广泛应用的主要障碍是其难以进入细胞内部。以前已经应用了几种方法，如渗透休克、脂质体递送、热穿孔、电穿孔、微量注射和基因工程等方式来帮助海藻糖进入细胞内部。然而，上述方法需要非常繁琐的操作，费力耗时，且可能导致**的细胞损伤。 该研究探究了在没有二甲基亚砜及胎牛血清的情况下，使用海藻糖单独或与乙二醇 (乙二醇)或甘油(甘油)联合，配制了4种不同的海藻糖复合型冷冻保护剂，低温保存3种不同类型的多能干细胞系并复苏，对几个关键参数进行了**研究，包括细胞形态、解冻后生存能力、多能性标记物表达水平、基因组稳定性、内质网(ER)稳态、DNA损伤反应等，以衡量不同海藻糖复合型冷冻保护剂对多能干细胞的低温保护能力。 ...

无论是 蔗糖 还是葡萄糖，日常生活中少不了它们的身影，说到糖，总会想到蔗糖或者葡萄糖，不过关于蔗糖尤其是 药用蔗糖 ，有一些小知识你可能还不知道，跟着AVT小编一起了解下！ 我司生产的蔗糖（供注射用）已获得登记号，状态为A登记号：F20200000093（A） 1、 蔗糖存在的重要性 蔗糖可以增加机体ATP的合成，有利于氨基酸的活力与蛋白质的合成。由蔗糖分解成的葡萄糖作为能源物质对脑组织和肺组织都是十分重要的。糖是构成肌体的重要物质，如糖蛋白是体内的激素、酶、抗体等的组成部分，糖脂是细胞膜和神经组织的成分，核糖和脱氧核糖是核酸的重要组分。 由于蔗糖可以直接溶解食用，并且能很快地被人体消化吸收和利用，因此，饮用蔗糖能够迅速消除疲劳，增强体力和脑力活动的能力，增加人体的抗寒能力。特别是高空作业、深海潜水、登山、宇航、极地探险、体育比赛、脑力劳动等，都需要食用含糖高的食品。 食物中毒者，在没有得到医生救治时，可立即服用大量的白糖水，起到解毒保肝的作用。蔗糖对肝病患者有提高肝的解毒能力、促进肝细胞恢复、保hu肝脏的作用。 人们若不慎轻度烫伤、擦伤、创口出血，在没有医疗的条件下，可将伤口清洗后，用蔗糖敷在伤口上，能抑制细菌的繁殖、止血消炎，有助于伤口愈合。 2、 吃糖使人得糖尿病的说法是错误的 国内外许多研究的结果表明：碳水化合物和糖的消费量与糖尿病的发病率不是成正比的关系。人进食碳水化合物以后，有许多因素会影响血中葡萄糖含量的增加，这些因素包括碳水化合物的种类和其他维持体力活动的营养物质的进食。血糖指数是将食品按照其促进血糖水平增加的能力加以实际排列的一种衡量尺度。研究人员研究了食品对血糖水平的影响，结果表明：淀粉类的食物对血糖影响与蔗糖相近或比蔗糖还要高。蔗糖的血糖生成指数是83，而面包、米饭、马铃薯的血糖生成指数分别是100、81、80，因此说吃糖使人得糖尿病是错误的。 3、 药用辅料蔗糖制剂中甜味剂作用 迄今为止，药用甜味剂在国外已发展至一二十个品种。其中包括：单糖类（葡萄糖、果糖等）、双糖类（蔗糖、乳糖等）、高果糖浆、糖醇类（木糖醇、山梨糖醇、赤藓糖醇等）、人造甜味剂（糖精、阿斯巴甜、甜蜜素、塔格糖、苏克拉糖等）、植物提取物类甜味剂（甘草甜素、甜菊糖等）。英国和美国市场上均有“糖果型药剂”，如加工成棒棒糖型的芬太尼制剂以及形形色色的含片、糖锭剂和润喉糖片等OTC产品。 甜味剂不仅能改进药剂的适口性，还能提高药物生物利用度、防霉，可见，开发新型甜味剂是适合我国制药工业现状的。 4、 蔗糖可以通过静脉注射进入人体消化吸收吗？ 蔗糖是非非还原性双糖，静脉注射至血浆中没有相应的酶将其分解成葡萄糖进行吸收，人体能直接利用的是单糖。而且蔗糖的分子量是葡萄糖的两倍,注射后容易堵塞血管。 蔗糖 属于非还原性双糖，由一分子葡萄糖的半缩醛羟基与一分子果糖的半缩醛羟基缩合脱水而成。AVT提供的蔗糖产品为高纯度低内毒素注射级药用蔗糖，在药学领域中常作为冻干保护剂应用于纳米制剂以及蛋白生物制品等。其既在冻干过程中起低温保护剂作用，又在干燥脱水中起脱水保护剂的作用，同时还可调节渗透压，是公认的应用多、效果好的冻干保护剂之一。 更多 蔗糖 资讯，欢迎小伙伴们来电垂询：400-6262 623！ avt-avt.com 本文文章内容来源于百度蔗糖的一些介绍 ...

近日，我司药用注射级玻璃酸钠HA-AML助力玻璃酸钠滴眼液通过一致性评价，在CDE登记状态转A。具体信息可在 CDE官网-原辅包登记信息中查询，下图为查询结果截图。 ...