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制剂实验,只需要做一...
化药
制剂实验,只需要做一次吗不用重复的?
各位前辈,我刚接触药剂的时候,现在看文献发现很多文献里面的实验数据都没有标准差,特别是一些稳定性相关的实验,是他们只做了一次实验吗?这样符合规定吗?
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共2个回答
豹cat,设备维修
2021-01-28回答
应该重复测三次的,文献也不一定靠谱
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时岫,给排水工程师
2021-01-28回答
IND申报稳定性是要三批的,基本上是2 批 IND 申报批+1 批 临床批,不知道您这个是什么阶段的。
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